「医薬品・医療機器等規制」のセミナー検索結果
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医薬品・医療機器包装における3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法
全国49,5002024-05-30 -
細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決
全国49,5002024-05-31 -
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例
全国49,5002024-05-31 -
GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー
全国49,5002024-05-31 -
海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
東京都55,0002024-06-07 -
GVP対応講座
全国49,5002024-06-06 -
非GLP試験の書面調査と過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準
全国55,0002024-04-23 -
CTD-Q（M2.3&M3）、MF作成および照会事項対応のポイント ～審査を効率的に進めるためのCMC申請資料作成及び規制対応～
全国44,0002024-06-11 -
門外漢のためのGMP超入門 ～医薬品づくりに携わる方がまず学ぶべきこと～
神奈川県60,5002024-06-17 -
医薬品GMPにおける試験室管理
全国38,5002024-06-24 -
GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座
全国62,7002024-06-27 -
医薬品の各開発段階に対応した規格設定・Validation、そして安定性評価 ～QbDに基づく医薬品開発とライフサイクルを通した品質検証～
神奈川県44,0002024-06-25 -
改定ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ～監査対応や規格要求の取り込み方～
神奈川県38,5002024-06-20
