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直近1カ月で開催のセミナー

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「FDA」関連のセミナー一覧・研修

31件中 1～20件目

2026/08/27(木)

13:00 ~ 16:30

オルガノイド・MPSの活用によるin vitro薬物動態・毒性評価の最前線
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- in vitro
- 実験
- FDA
- ISO
- ロードマップ
- 医薬品
- in vivo
- 韓国
- 抗がん剤
- GLP

2026/08/27(木)

~ 2026/10/27(火)

【セット申込み】海外導入品を含むCMC開発プロセス/申請データ事例から申請書の書き方の工夫と照会・再照会削減―AIの活用にむけた現段階での製薬業界の規制動向を含め―
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/08/27(木)

~ 2026/08/28(金)

CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/08/27(木)

10:30 ~ 16:30

日米欧における食品包装規制・制度の最新動向の把握と対応
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 食品
- 包装
- 容器
- 樹脂
- プラスチック
- GMP
- 食品衛生法
- 接着
- FDA
- 接着剤

2026/08/21(金)

10:30 ~ 16:30

臨床試験など様々な活用シーンにおけるベイズ統計の基礎と実用性の手引き
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/08/21(金)

13:00 ~ 17:00

QMSR移行後の医療機器FDA査察の準備・対応実務～頻出質問・査察官コミュニケーションとForm483指摘傾向～
- オンライン参加可

人気の「FDA」セミナー

2026/08/21(金)

10:30 ~ 16:30

医療機器の生物学的安全性試験（好評第23回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－
- オンライン参加可
- 医療
- 医療機器
- ISO
- 海外
- 安全性評価
- GLP
- FDA
- 化学
- 医薬品
- 分析

2026/07/31(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
- オンライン参加可

2026/08/25(火)

10:30 ~ 16:30

よくあるQ&Aからみた洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/08/21(金)

10:30 ~ 16:30

医療機器の生物学的安全性試験（好評第23回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－
- オンライン参加可
- 医療
- 医療機器
- ISO
- 海外
- 安全性評価
- GLP
- FDA
- 化学
- 医薬品
- 分析

2026/08/21(金)

13:00 ~ 15:30

生成AI×SaMDの新たな薬事規制・品質課題を解決する薬事戦略～ハルシネーション、モデルドリフト、PCCP～
- オンライン参加可
- 生成AI
- 医療
- 医療機器
- FDA
- ISO
- セキュリティ
- サイバーセキュリティ
- MDR
- QMS
- 変更管理

2026/08/19(水)

13:00 ~ 15:30

生成AI活用による医療機器の薬事申請書類作成～設計／開発プロセス起点で、申請整合性を作り込む～
- オンライン参加可
- 生成AI
- 医療機器
- 医療
- マネジメント
- リスクマネジメント
- URS
- FDA
- ナレッジ
- DDS
- MDR

2026/08/07(金)

10:30 ~ 16:30

失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価【リスクベースの技術移転を成功法への考察】
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- バリデーション
- GMP
- 分析
- 洗浄
- ICH Q8
- 製剤
- FMEA
- FDA
- 報告書
- 打錠

2026/08/06(木)

10:30 ~ 16:30

FDA医療機器査察はここまで変わった -QSITから新CP 7382.850へ-
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- FDA
- QSIT
- 医療機器
- 医療
- QMS
- MDR
- 変更管理
- サプライヤ
- 21 CFR Part 820
- QSR

2026/07/24(金)
締切間近

10:00 ~ 16:00

製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント～監査証跡とは何か？何が求められているのか？レビューはどのようにすべきか？～【WEB受講（Zoomセミナー）】※ライブ配信のみ録画視聴はありません。

2026/07/31(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
- オンライン参加可

2026/07/31(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
- オンライン参加可

2026/09/10(木)

13:00 ~ 17:00

再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- DMF
- 再生医療
- 医療
- 医薬品
- 遺伝子
- eCTD
- 治験
- 研究開発
- FDA

2026/07/30(木)
締切間近

10:30 ~ 16:30

【解説×生成AI】FDA査察対応セミナー・入門編（2026年最新版）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- FDA
- 生成AI
- 医療
- 医療機器
- 分析
- ISO
- インテグリティ
- データインテグリティ
- QSR
- QSIT

2026/07/29(水)
締切間近

13:00 ~ 17:10

ICH Q10/Q12に対応した変更及び逸脱管理の適正な線引き・CAPA策定・実施と形骸化防止
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 逸脱管理
- ICH Q10
- GMP
- 変更管理
- 医薬品
- FDA
- 海外
- 医療
- GQP
- バリデーション

2026/08/05(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説～PPWRに対応するモノマテリアル化及びリサイクルの動向～
- オンライン参加可

2026/07/27(月)
締切間近

10:30 ~ 16:30

生成AIを使用した具体的なコンピュータ化システムバリデーション実施方法～CSV関連文書・リスクアセスメントとテスト設計・規制対応・実装戦略等に関わる自動化・効率化～
- オンライン参加可

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受講申し込みの多いセミナー

2026/07/30(木)
締切間近

10:00 ~ 17:00

「壊れない機械」を設計する方法〜応力集中による強度低下への影響を克服しよう！〜
- オンライン参加可
- 安全率
- 破壊
- 材料力学
- CAE
- 疲労
- 機械設計
- 強度設計
- 樹脂
- 強度評価

2026/07/24(金)
締切間近

13:00 ~ 17:00

EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説及びEU輸出企業に求められる義務と対応
- オンライン参加可
- 包装
- プラスチック
- 技術文書
- リサイクル
- 営業
- PFAS
- バイオ
- 分析

2026/07/31(金)
締切間近

10:00 ~ 16:30

図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 実験
- 実験計画法
- 統計
- 分析
- 分散分析
- 解析
- Excel
- 品質管理
- 研究開発
- 回帰分析

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