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「FDA」関連のセミナー一覧・研修

31件中 1～20件目

2026/02/27(金)

13:00 ~ 16:30

分析機器の電子データにおける監査証跡の管理とレビュー業務の効率化
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/02/10(火)

10:30 ~ 16:30

もう怖くない！スプレッドシートの効率的バリデーションと運用管理～ERES、CSV、データインテグリティの基礎から完全攻略まで～
- オンライン参加可

2026/01/27(火)

10:30 ~ 16:30

生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー～生成AI時代のリスクと当局査察対応～
- オンライン参加可

2026/02/06(金)

13:00 ~ 15:30

メディカルライティングにおけるAI活用の具体例
- オンライン参加可

2026/02/06(金)

10:30 ~ 16:30

コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門～CSVの基本から、関連規制の概要、各種CSV文書作成、ER/ES・データインテグリティ対応等について具体的事例を交えて解説～

2026/02/05(木)

10:30 ~ 16:30

医療機器のFDA査察対応徹底ガイド～査察準備からForm483回答まで～
- オンライン参加可

人気の「FDA」セミナー

2026/01/21(水)

10:30 ~ 16:30

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施／評価
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療機器
- 医療
- 海外
- GLP
- 安全性評価
- ISO
- FDA
- 化学

2026/02/12(木)

12:30 ~ 16:30

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 海外
- マーケティング
- 分析
- 医薬品
- 中国
- 体外診断用医薬品
- ロードマップ
- FDA
- QMS
- 医療

2026/02/04(水)

10:30 ~ 16:30

GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 英語
- GMP
- バリデーション
- 監査
- FDA
- 洗浄
- 空調
- ICH Q1
- ICH Q12
- データインテグリティ

2026/02/06(金)

10:00 ~ 16:30

スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント　URS、FS、DSをどこまで書けばよいの？監査証跡がないスプレッドシートの危険性は？～すぐ使えるCSV規程とひな形文書でさくさくと～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信・アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2026/02/05(木)

10:00 ~ 16:30

QA/QCが知っておくべき分析法バリデーションの基礎～開発段階を含めて～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/01/30(金)

13:00 ~ 16:30

医療機器UDI制度の国際動向と各国比較
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療機器
- 医療
- 変更管理
- FDA
- 海外
- QMS
- MDR
- 営業

2026/01/29(木)

10:30 ~ 16:30

QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/01/30(金)

13:00 ~ 16:00

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座
- オンライン参加可

2026/01/29(木)

10:30 ~ 16:30

生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請と業務効率化【デモ付】～実用プロンプト集等の豪華特典プレゼント～
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- 生成AI
- FDA
- MDR
- コスト
- 分析
- ISO
- ASEAN
- 韓国

2026/02/26(木)

10:00 ~ 16:00

査察で重大な指摘を受けないための規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信+アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2026/01/23(金)

10:30 ~ 16:30

生成AIを駆使した‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版【豪華特典付】～ここまで来た！AIによる完全自動化システムの構築方法～～人材不足時代における品質保証・監査・査察対応の戦略的アプローチ～

2026/01/21(水)

13:00 ~ 16:30

AIDXプレシジョン患者がん移植システムによるゼブラフィッシュ創薬と個別化医療
- オンライン参加可

2026/01/21(水)

10:30 ~ 16:30

生成AIを駆使した医療機器サイバーセキュリティ対策の最新実務【デモ付】～実用プロンプト集・サイバーセキュリティ評価テンプレートの豪華特典プレゼント～
- オンライン参加可

2026/01/23(金)

13:00 ~ 16:30

製造販売後データベース調査と再審査申請での活用のための基礎的知識
- オンライン参加可
- RMP
- 薬機法
- 医療
- 測定
- 電子カルテ
- 医薬品
- FDA
- エコシステム
- 希少疾患

2026/01/16(金)

13:00 ~ 17:00

査察専門通訳による頻出GMP査察用語・最近の査察傾向・FDA査察に関する最新情報
- オンライン参加可
- FDA
- GMP
- 英語
- プレゼン
- 監査
- アメリカ
- ヨーロッパ
- QC
- コミュニケーション
- 包装

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受講申し込みの多いセミナー

2026/01/22(木)

13:00 ~ 14:00

【無料】脱炭素・省エネの両立を実現する工場運営：最新技術と実践アプローチ
- 無料
- オンライン参加可
- 省エネ
- 脱炭素
- 冷却
- コスト
- 水処理
- 電力
- セラミックス
- IoT
- 制御
- 見える化
- 工場経営

2026/02/19(木)

13:00 ~ 16:30

未来洞察×自社コア技術×社外有望技術を起点とした研究開発テーマ企画手法と実践的フレームワーク
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/02/12(木)

13:00 ~ 17:00

エポキシ樹脂の基礎と用途別の要求特性および設計手法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 樹脂
- エポキシ
- エポキシ樹脂
- 接着
- 接着剤
- 封止
- 絶縁
- CFRP
- 半導体
- 自動車

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