ホーム > セミナー > 「FDA」関連のセミナー一覧

直近1カ月で開催のセミナー

ライブ配信アーカイブ配信オンデマンド無料

「FDA」関連のセミナー一覧・研修

24件中 1～20件目

2026/07/31(金)

10:30 ~ 16:30

≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
- オンライン参加可

2026/07/31(金)

10:30 ~ 16:30

≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
- オンライン参加可

2026/09/10(木)

13:00 ~ 17:00

再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- DMF
- 再生医療
- 医療
- 医薬品
- 遺伝子
- eCTD
- 治験
- 研究開発
- FDA

2026/07/30(木)

10:30 ~ 16:30

【解説×生成AI】FDA査察対応セミナー・入門編（2026年最新版）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- FDA
- 生成AI
- 医療
- 医療機器
- 分析
- ISO
- インテグリティ
- データインテグリティ
- QSR
- QSIT

2026/07/29(水)

13:00 ~ 17:10

ICH Q10/Q12に対応した変更及び逸脱管理の適正な線引き・CAPA策定・実施と形骸化防止
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 逸脱管理
- ICH Q10
- GMP
- 変更管理
- 医薬品
- FDA
- 海外
- 医療
- GQP
- バリデーション

2026/08/05(水)

10:30 ~ 16:30

EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説～PPWRに対応するモノマテリアル化及びリサイクルの動向～
- オンライン参加可

人気の「FDA」セミナー

医療機器のプロセスバリデーション基礎編－製造工程のプロセスバリデーションの進め方、および統計的方法とサンプルサイズの設定根拠－

規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント【WEB受講（オンデマンドセミナー）】※10日間何度でも視聴可
- オンデマンドセミナー

医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法に寄せられた質問のケーススタディを含む解答集－

2026/07/27(月)

10:30 ~ 16:30

生成AIを使用した具体的なコンピュータ化システムバリデーション実施方法～CSV関連文書・リスクアセスメントとテスト設計・規制対応・実装戦略等に関わる自動化・効率化～
- オンライン参加可

2026/07/23(木)

13:00 ~ 17:00

＜医薬品合成・CMC・医薬中間体・化学等のご担当者様にオススメ＞フロー・マイクロ合成技術の基礎と医薬品・原薬製造プロセス導入およびスケールアップ実務解説講座～連続生産の考え方、GMP対応、活用事例、自動化やコスト削減等を含めて～

2026/07/21(火)

10:30 ~ 16:30

生成AIを駆使した医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)への規制要件対応～要求事項の体系的な理解に始まり、各種文書化や申請対応および工数削減等に至るまで～
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- 生成AI
- ソフトウェア開発
- ISO
- FDA
- 分析
- 変更管理
- MDR
- 問題解決

2026/07/16(木)
締切間近

13:00 ~ 15:30

CSV供給者アセスメント/ベンダー監査の基本理解と実務入門～最新のCSVアプローチによる、ユーザーとベンダーの役割分担とチェック項目を学ぶ～
- オンライン参加可

2026/08/10(月)

10:30 ~ 16:30

FDA(CDER)による承認前査察(PAI) への準備と対応【東京開催】
江東区産業会館　第2会議室
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/08/07(金)

09:30 ~ 12:30

メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/07/13(月)
締切間近

10:30 ~ 16:30

海外各国の最新医療機器規制および生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請～戦略的規制遵守プロンプト集／AIツール評価マトリックスシート等の豪華特典付～
- オンライン参加可
- 医療
- 医療機器
- 生成AI
- FDA
- MDR
- コスト
- ISO
- 技術文書
- 分析
- ASEAN

2026/07/30(木)

13:00 ~ 16:30

医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療機器
- 医療
- AMDD
- ASEAN
- 21 CFR Part 820
- 薬機法
- FDA
- GMP

2026/07/28(火)

10:30 ~ 16:30

QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント
- オンライン参加可

2026/08/07(金)

13:00 ~ 16:00

GAMP52ndEditionの理解と効率的なCSV実施方法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/08/05(水)

13:00 ~ 16:00

FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- FDA
- 英語
- 監査
- プレゼンテーション
- 海外
- GMP
- 報告書
- プレゼン
- 化粧品
- 医療機器

2026/08/03(月)

14:00 ~ 17:00

GMP文書の体系整理と運用効率化―SOP肥大化・旧版残存・文書乱立への対応―
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/07/13(月)
締切間近

13:00 ~ 16:15

核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 核酸医薬
- 分析
- 医薬品
- 品質管理
- バリデーション
- 化学
- CQA
- 抗体
- FDA
- ICH Q3A

2026/07/16(木)
締切間近

13:00 ~ 16:30

国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例／対策‐なぜ日本は国際共同治験で後手に回るのか‐
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

1 (current)
2

受講申し込みの多いセミナー

2026/07/22(水)

~ 2026/07/30(木)

再生医療等製品CMC・薬事申請コース（全3コース）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/07/31(金)

10:00 ~ 16:30

図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 実験
- 実験計画法
- 統計
- 分析
- 分散分析
- 解析
- Excel
- 品質管理
- 研究開発
- 回帰分析

2026/07/08(水)
締切間近

14:00 ~ 16:00

中国スマートカー覇権戦争の全貌
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 中国
- 自動車
- 電池
- モータ
- サプライヤ
- 自動運転
- 海外
- 分析
- 韓国
- 構造設計

人気セミナーをもっと見る >

人気のオンデマンドセミナー（ものづくりドットコム主催）

プレビュー
トヨタ式DRBFM活用による漏れのない信頼性設計手法【全5回セット】
- オンデマンドセミナー

プレビュー
AI活用によるQFD／FMEA(DRBFM)／QAネットワーク作成手順～顧客要求に応える設計から製造まで一貫した品質管理・品質保証体制構築～
- オンデマンドセミナー
- QFD
- DRBFM
- FMEA
- 品質管理
- 生成AI
- ナレッジ
- 重要品質特性
- エンジン
- 品質機能展開
- 自動車

プレビュー
薄膜技術の基礎と応用（薄膜に関する基礎知識）
- オンデマンドセミナー
- 膜
- 薄膜
- 真空
- 測定
- 電子部品
- 半導体
- バイオ
- 光学
- センサ
- 後工程
- 結晶

人気のオンデマンドセミナーをもっと見る >︎

関連するタグからセミナーをさがす

タグから探す

OTRS_26年7月ウェビナー

生産性アップにはまず「ムダの削減」

Advertising Banner

ものづくりドットコムご利用ガイド

厳選企業が御社を強力サポート！

人気の連載記事

エキスパート会員登録をお考えの方へ

ものづくりドットコム Facebook

よくある質問はこちら

専門家コーディネートサービス-ものづくりドットコム

オンデマンドセミナー一覧 - ものづくりドットコム

カリキュラム_トヨタ生産方式

人気の連載記事　課題解決するための方法を知りたい！　現場の課題、取り組みを知りたい！