「医薬品・医療機器等規制」のセミナー検索結果
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新任者のためのアジア医薬品薬事規制入門<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>
全国47,3002024-05-28 -
中国NMPA登録/登記申請の基礎および台湾化粧品申請・PIFのポイント
全国49,5002024-06-21 -
我が国のワクチンを含むバイオ医薬品の現状と国内開発製造拠点整備に向けた補助金獲得ノウハウ
東京都33,7202024-05-30 -
【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点<国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点>
全国55,0002024-05-27 -
プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決 ー薬物と容器の相互作用/PIC/S-GMP Annex-1/MDR/QMSー
全国49,5002024-05-30 -
改正薬機法を踏まえたパテントリンケージ制度に関する現状課題とその解決に向けた対応策
東京都33,3502024-06-25 -
経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント
全国49,5002024-06-20 -
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント
全国55,0002024-06-07 -
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント
全国55,0002024-06-04 -
分析法バリデーションにおける改訂ICHQ2,Q14の動向
全国55,0002024-06-11 -
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント
全国49,5002024-06-26 -
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
全国55,0002024-05-31 -
医薬品・医療機器包装における3極(日欧米)法規制の比較と申請書記載方法
全国49,5002024-05-30 -
細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決
全国49,5002024-05-31 -
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例
全国49,5002024-05-31 -
GMP事例集(2022年版)徹底解説セミナー
全国49,5002024-05-31 -
海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
東京都55,0002024-06-07 -
GVP対応講座
全国49,5002024-06-06 -
CTD-Q(M2.3&M3)、MF作成および照会事項対応のポイント ~審査を効率的に進めるためのCMC申請資料作成及び規制対応~
全国44,0002024-06-11 -
門外漢のためのGMP超入門 ~医薬品づくりに携わる方がまず学ぶべきこと~
神奈川県60,5002024-06-17