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「QMS」関連のセミナー一覧・研修

21件中 1～20件目

2026/03/25(水)

13:00 ~ 16:30

医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解
- オンライン参加可
- リスクマネジメント
- マネジメント
- QMS省令
- QMS
- ISO
- 医療機器
- 医療
- ISO13485
- 購買
- 分析

2026/03/25(水)

13:00 ~ 16:30

EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 監査
- ISO
- ISO9001
- マネジメント
- QMS
- 海外
- 内部監査
- PDCA
- 報告書
- 安全管理

2026/04/14(火)

13:00 ~ 17:00

ISO14971：医療機器におけるリスクマネジメント～ソフトウェアライフサイクルおよびサイバーセキュリティ等要求事項とリスクマネジメントプロセスの連携についても解説～
- オンライン参加可

2026/04/14(火)

13:00 ~ 15:30

医療機器の国際展開のためのアジア薬事承認戦略～シンガポール・マレーシア・タイ・ベトナムそして、インド～
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- ASEAN
- QMS
- 中国
- FDA
- AMDD
- 監査
- Medical Device Directive
- ASEAN Medical Device Directive

2026/04/10(金)

12:30 ~ 16:00

医療機器の滅菌・微生物試験における力量教育と評価の実務～QMS省令・滅菌バリデーション基準に基づく教育プログラム構築と力量評価試験のポイント～＜会場受講＞
[東京・大井町]きゅりあん 4階第2特別講習室　
- 滅菌
- バリデーション
- 微生物試験
- QMS省令
- QMS
- 医療
- 医療機器
- バイオ
- 測定
- ISO

2026/04/09(木)

13:00 ~ 17:00

医療機器のラベリング～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- マネジメント
- 薬機法
- FDA
- 固有
- QMS
- MDR
- 医薬品
- リスクマネジメント

2026/04/10(金)

13:00 ~ 16:30

IEC62304でつくる“動く”ソフトウェア開発プロセス～自社QMSに組み込むための実践セミナー～
- オンライン参加可

2026/03/24(火)

13:00 ~ 16:00

医療機器FDA申請戦略立案の重要性と薬事がビジネスに与える影響～510(k)・FDA査察・QMS対応から成功する米国進出の考え方まで実務視点で解説～＜会場受講＞
[東京・大井町]きゅりあん 5階第1講習室　
- FDA
- 医療
- 医療機器
- QMS
- QSR
- アメリカ

2026/03/19(木)
締切間近

13:00 ~ 16:30

医療機器申請におけるQMS適合性調査に向けた資料・申請書等の準備
- オンライン参加可
- QMS
- 医療機器
- 医療
- ISO
- QMS省令
- ISO13485
- マネジメント
- 薬機法
- 海外
- ISO14971

2026/03/18(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

医療機器薬機法入門2026年版～QMS・GVPの概要、届出・認証・承認申請の進め方、医療機器の各開発プロセス等について事例を交えて解説～
- オンライン参加可
- 医療
- 医療機器
- 薬機法
- QMS
- GVP
- 品質管理
- 治験
- 臨床試験
- 広告
- STED

2026/03/16(月)
締切間近

10:30 ~ 16:30

【生成AIを駆使した】米国FDA・改正QMSRの要求事項・徹底対応【生成AIデモ付】
- オンライン参加可
- FDA
- 生成AI
- QMS
- ISO
- 医療
- 医療機器
- QSR
- 包装
- マネジメント
- リスクマネジメント

2026/04/15(水)

12:30 ~ 16:30

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- GVP
- 安全管理
- クレーム
- 分析
- 医療機器
- 医療
- PDCA
- 監査
- リアルワールドデータ
- QMS

2026/04/23(木)

13:00 ~ 16:00

医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/03/23(月)
締切間近

10:00 ~ 16:30

医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 統計
- QMS
- 医療機器
- 医療
- ISO13485
- マネジメント
- 工程能力
- ISO
- バリデーション
- 分析

2026/03/11(水)
締切間近

12:30 ~ 16:30

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/03/17(火)
締切間近

13:00 ~ 16:30

医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント基礎講座
- オンライン参加可

［オンデマンド］福丸典芳講師によるピックアップ講座 4 QMS パフォーマンス向上のための主なツール類の活用法
- オンデマンドセミナー
- QMS
- 分析
- 監査
- 内部監査
- ISO
- FMEA
- 事業計画

［オンデマンド］福丸典芳講師によるピックアップ講座 3 ISO 9001 における日常管理とプロセス分析の手法
- オンデマンドセミナー
- 分析
- ISO
- QMS
- ISO9001
- MS
- マネジメント

［オンデマンド］福丸典芳講師によるピックアップ講座 2 内部監査におけるチェックリストの作成方法
- オンデマンドセミナー
- 監査
- 内部監査
- QMS
- ISO

［オンデマンド］ISO 9001 要求事項の解説コース
- オンデマンドセミナー

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受講申し込みの多いセミナー

2026/03/26(木)

13:00 ~ 17:00

在庫管理で最低限知っておくべき基礎知識
- オンライン参加可
- 在庫管理
- 分析
- 工場経営
- 生産管理
- SDGs
- 購買
- 在庫削減

2026/03/24(火)

10:30 ~ 16:30

ゼロから学ぶ幾何公差図面の読み方
- オンライン参加可
- 図面
- 公差
- 幾何公差
- 購買
- 調達
- 計測機器
- 製図

2026/03/19(木)
締切間近

13:00 ~ 17:00

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