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「医薬品技術」のセミナー検索結果

183件中 1～20件目

2025/02/21(金)

11:00 ~ 16:30

非臨床試験(基礎研究、信頼性基準試験)における電子データ完全性確保・電子ノート使用とクラウド利用でのデータ管理＜効果的な電子データの完全性確保＞
- オンライン参加可
- 非臨床試験
- 臨床試験
- GLP
- 測定
- 医薬品
- 制御
- セキュリティ
- 監査
2025/02/21(金)

10:30 ~ 16:30

製造／ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度（どこまですべきか）・記録の残し方
- オンライン参加可
2025/02/20(木)

13:00 ~ 17:00

【非臨床領域のメディカルライティング講座】PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/02/19(水)

13:00 ~ 16:30

ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- ペプチド
- 医薬品
- スケールアップ
- 分析
- MS
- 乾燥
- 分離
- 化学
- 品質管理
- 疎水性
2025/02/17(月)

10:30 ~ 16:30

【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 統計
- 解析
- 海外
- GMP
- 分析
- 包装
- 工程能力
- FDA
- 営業
- QC
2025/02/28(金)

13:00 ~ 17:00

医薬品におけるE&L試験の進め方および分析、評価、国内外規制動向
- オンライン参加可
2025/02/18(火)

10:30 ~ 16:30

CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点
- オンライン参加可
2025/04/23(水)

10:30 ~ 16:30

固体NMRの基礎・原理から測定・解析ノウハウまで
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- NMR
- 測定
- 解析
- パッキン
- フーリエ変換
- 化学
- 超伝導
- 核磁気共鳴
- スペクトル
2025/05/27(火)

10:30 ~ 16:30

医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座
- オンライン参加可
2025/02/27(木)

10:30 ~ 16:30

＜統計知識なしで理解する＞分析法バリデーション実施のための基礎知識マスター講座～バリデーションの背景から各パラメーター・分析法の作成手順まで～
- オンライン参加可
- 分析
- バリデーション
- 統計
- 測定
- 化学
- ICH Q1
- 制御
- 化粧品
- 食品
- 乾燥
2025/02/26(水)

12:30 ~ 16:30

＜例文を用いた演習でスキルアップを目指す＞PMDAの視点を踏まえたCTD・照会事項回答作成攻略セミナー～メディカルライティング必須スキルとライターの役割～＜会場開催セミナー＞
[東京・大井町]きゅりあん5階第1講習室　
2025/05/21(水)

10:30 ~ 16:30

GMP工場の設備設計および維持管理のポイント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- GMP
- URS
- 保全
- バリデーション
- ヒューマンエラー
- 包装
- 空調
- 製剤
- 医薬品
- CCS
2025/05/29(木)

12:30 ~ 16:30

不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント
- オンライン参加可
2025/02/21(金)

10:30 ~ 16:30

薬物間相互作用－実践編（講義と演習）＜薬物間相互作用の予測法と予測特性＞
- オンライン参加可
- 解析
- シミュレーション
2025/02/14(金)

10:30 ~ 16:30

薬物間相互作用－入門編（講義と演習）＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞
- オンライン参加可
- 解析
- 医薬品
2025/02/14(金)

~ 2025/02/21(金)

薬物間相互作用（講義と演習）【入門・実践全2日間】
- オンライン参加可
2025/02/21(金)

10:30 ~ 16:30

医薬品における逸脱管理適切なOOS・OOT判断と運用
- オンライン参加可
- 医薬品
- 逸脱管理
- GMP
- FDA
- 注射剤
- データインテグリティ
- 海外
- インテグリティ
- QC
- 製剤
2025/02/20(木)

13:00 ~ 17:00

安定性試験および安定性モニタリングの実務課題と今後の動向～ICHQ1改訂予想/特徴的な国々の要求事項/日米における査察指摘事例～
- オンライン参加可
2025/04/28(月)

13:00 ~ 16:00

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医薬品
- バイオ
- 治験
- 臨床試験
- 抗菌
- PI
- 薬物相互作用
- 製剤
- GCP
- ジェネリック
2025/02/27(木)

10:30 ~ 16:30

医薬品の工場、製造施設・設備、倉庫における防虫管理～管理プログラムの開発と課題への対処～
- オンライン参加可

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