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「医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS）」のセミナー検索結果

94件中 41～60件目

2025/06/19(木)

10:30 ~ 16:30

FDAによるGMP査察対応のポイント・やっておくべき事前準備～海外当局査察の印象を良くする／スムーズにする方法～
- オンライン参加可
- FDA
- GMP
- 海外
- プレゼンテーション
- 英語
- 医薬品
- プレゼン
- 品質管理
- 韓国
- アメリカ

2025/06/13(金)

10:30 ~ 16:30

（1日でマスターする）データインテグリティとPart11＜会場開催セミナー＞
東京・大井町]きゅりあん5階第1講習室

2025/06/11(水)

10:30 ~ 16:30

＜URS、FS、DSをどう書けばよいの？＞スプレッドシートの効率的バリデーションと運用管理そのデータインテグリティ対応～すぐ使える規程（VMP）とチェックボックス式ひな形文書つき～

2025/06/11(水)

13:00 ~ 16:30

医療機器DHF（設計履歴ファイル）の作成と管理・維持
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- QMS
- ISO13485
- ISO

2025/06/13(金)

12:30 ~ 16:30

コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎と注意点（Q&A）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/06/17(火)

10:30 ~ 16:30

医薬品製造における不純物の取り扱いと当局への対応の重要ポイント
- オンライン参加可
- 医薬品
- GMP
- ジェネリック
- 治験
- ICH M7
- ICH Q11
- ICH Q1
- 変更管理
- 溶媒
- 問題解決

2025/06/09(月)

10:30 ~ 16:30

試験検査室管理の実務ポイントと査察対応
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/04/23(水)
締切間近

13:00 ~ 16:30

医療機器に使用される包装システム（梱包箱なども含む）の試験方法と基準解説
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 包装
- 医療
- 医療機器
- サプライヤ
- ISO
- シール
- 測定
- フィルム
- ISO14971
- CO2

2025/06/23(月)

10:30 ~ 16:30

試験検査室のQC/QA実施及びデータの信頼性確保～問題事例とデータインテグリティ及びQC/QAに必要な統計解析も交えて～
みなとみらいグランドセントラルタワー6階シーエムプラス本社セミナールーム
- オンライン参加可
- QC
- インテグリティ
- データインテグリティ
- 統計
- 解析
- CSV
- FDA
- GMP
- 分析
- 測定

2025/05/20(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

GMP担当職員のための現場ですぐに役立つGMP中級教育
- オンライン参加可
- GMP
- 医薬品
- 監査
- QRM
- コスト
- マネジメント
- ロボット
- OJT
- 5S
- 保全

2025/05/19(月)
締切間近

10:30 ~ 16:30

GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処
- オンライン参加可

2025/05/13(火)

~ 2025/05/29(木)

医療機器設計開発における規格解説シリーズ入門研修2025【全5回シリーズ】
- オンライン参加可

2025/05/14(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

医療機器QMSの基礎・実務対応【①ISO13485:2016編】～目的や国際標準化の経緯／組織や運用基準システム／具体的な設計開発手順や管理体制構築／バリデーションの考え方／エビデンス確保等を含めて～

2025/05/15(木)
締切間近

13:00 ~ 17:00

医療機器QMSの基礎・実務対応【②QMS省令編】～新旧QMS省令やISO13485との比較／具体的な設計開発手順や管理体制構築／バリデーション・トレーサビリティ等の考え方を含めて～

2025/05/20(火)
締切間近

13:00 ~ 16:30

【大好評・第10回／単日or両日参加の選択制】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門(2025年度版)～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～

2025/05/27(火)

13:00 ~ 16:30

【大好評・第10回／単日or両日参加の選択制】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習(2025年度版)～各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討～

2025/05/28(水)

10:30 ~ 16:30

医療機器プロセスバリデーション入門～これから医療機器業界に携わる初任者向け講座～
- オンライン参加可
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- 統計
- 適格性評価
- FMEA
- 洗浄
- 測定
- Qualification
- 工程能力

2025/06/10(火)

10:30 ~ 16:30

医療機器における安全管理業務研修講座（安全管理責任者の役割とは）～GVP・QMS要求事項の要点・適切な是正処置対応～
- オンライン参加可
- GVP
- 安全管理
- QMS
- 医療機器
- 医療
- QMS省令
- マネジメント
- ISO13485
- 医薬品
- ISO

2025/06/11(水)

13:00 ~ 16:30

GCP－SOP作成（演習付き）★好評第2回～遵守しやすいSOP作成法とSOPを遵守してもらうためには～
- オンライン参加可
- GCP
- 治験
- 医療
- 医療機器
- GLP
- 再生医療
- 監査
- 医薬品
- GMP

2025/05/26(月)

13:00 ~ 17:00

遺伝子治療用製品のモダリティ選択・開発動向およびウイルスベクター製造・品質管理の実務課題解決
- オンライン参加可
- 遺伝子
- 品質管理
- スケールアップ
- 安全性評価
- GMP
- GCTP
- コスト
- 臨床試験
- FDA
- ナノ粒子

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