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「MDR」関連のセミナー一覧・研修

10件中 1～10件目

2026/08/27(木)

10:30 ~ 16:30

【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 生成AI
- 医療
- 医療機器
- 韓国
- ISO
- FDA
- コンプライアンス
- 分析
- MDR
- インテグリティ

2026/08/21(金)

13:00 ~ 15:30

生成AI×SaMDの新たな薬事規制・品質課題を解決する薬事戦略～ハルシネーション、モデルドリフト、PCCP～
- オンライン参加可
- 生成AI
- 医療
- 医療機器
- FDA
- ISO
- セキュリティ
- サイバーセキュリティ
- MDR
- QMS
- 変更管理

2026/08/19(水)

13:00 ~ 15:30

生成AI活用による医療機器の薬事申請書類作成～設計／開発プロセス起点で、申請整合性を作り込む～
- オンライン参加可
- 生成AI
- 医療機器
- 医療
- マネジメント
- リスクマネジメント
- URS
- FDA
- ナレッジ
- DDS
- MDR

2026/08/06(木)

10:30 ~ 16:30

FDA医療機器査察はここまで変わった -QSITから新CP 7382.850へ-
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- FDA
- QSIT
- 医療
- 医療機器
- QMS
- MDR
- 変更管理
- サプライヤ
- QSR
- 21 CFR Part 820

2026/08/25(火)

13:00 ~ 17:00

医療機器の市販後監視活動～苦情処理・GVP・不適合管理・CAPA・変更管理についての解説～
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- 変更管理
- GVP
- QMS
- マネジメント
- 分析
- QMS省令
- MDR
- 薬機法

2026/08/06(木)

13:00 ~ 15:30

EUDAMED・UDIデータ登録の要求事項と具体的な取組内容
- オンライン参加可
- EUDAMED
- M2M
- MDR

2026/07/27(月)
締切間近

10:30 ~ 16:30

生成AIを使用した具体的なコンピュータ化システムバリデーション実施方法～CSV関連文書・リスクアセスメントとテスト設計・規制対応・実装戦略等に関わる自動化・効率化～
- オンライン参加可

2026/07/23(木)
締切間近

13:00 ~ 16:30

コンビネーション製品（PFS・オートインジェクター）の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応
- オンライン参加可
- 製剤
- プレフィルドシリンジ
- 医療
- 容器
- 医薬品
- GMP
- 医療機器
- 分析
- QMS
- MDR

2026/06/22(月)
締切間近

~ 2026/07/28(火)

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（4回シリーズ）（2026）＜欧米・ASEAN・東アジア・カナダ・オーストラリア・メキシコ＞
- オンライン参加可
- 医療
- 医療機器
- ASEAN
- MDR
- 中国
- 香港
- 台湾
- 韓国
- インドネシア
- マネジメント

MDR (欧州医療機器規則) の基礎とクリニカルエバリュエーション【アーカイブ配信】
- オンデマンドセミナー
- MDR
- 医療機器
- 医療
- 報告書
- EUDAMED
- リスクマネジメント
- マネジメント
- ISO
- MDD
- 分析
- 技術文書

受講申し込みの多いセミナー

2026/07/24(金)
締切間近

13:00 ~ 17:00

EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説及びEU輸出企業に求められる義務と対応
- オンライン参加可
- 包装
- プラスチック
- 技術文書
- リサイクル
- 営業
- PFAS
- バイオ
- 分析

2026/07/30(木)
締切間近

10:00 ~ 17:00

「壊れない機械」を設計する方法〜応力集中による強度低下への影響を克服しよう！〜
- オンライン参加可
- 安全率
- 破壊
- 材料力学
- CAE
- 疲労
- 機械設計
- 強度設計
- 樹脂
- 強度評価

2026/07/31(金)
締切間近

10:00 ~ 16:30

図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 実験
- 実験計画法
- 統計
- 分析
- 分散分析
- 解析
- Excel
- 品質管理
- 研究開発
- 回帰分析

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