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「CSV」関連のセミナー一覧・研修

20件中 1～20件目

2025/12/17(水)

13:00 ~ 16:30

医療機器CSV～ISO/TR80002-2に基づくQMSソフトウェアのバリデーション～
- オンライン参加可
- バリデーション
- CSV
- ISO
- 医療機器
- QMS
- 医療
- ISO13485
- マネジメント

2025/12/16(火)

13:00 ~ 17:00

CSVの進め方徹底理解・実践セミナー～基本の考え方からいまさら聞けない既存システムのCSV対応まで/実践的効率的なCSV手法とは？～
- オンライン参加可
- CSV
- バリデーション
- URS
- GMP
- システム開発
- サプライヤ
- 分離
- 医薬品
- 医薬部外品
- 報告書

2026/01/26(月)

13:00 ~ 16:30

FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/12/19(金)

13:00 ~ 16:30

GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/12/10(水)

10:00 ~ 16:00

記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/11/11(火)
締切間近

13:00 ~ 17:00

FDACSA(ComputerSoftwareAssurance)ガイダンス発出のインパクト～CSVからCSAに何が変わるのか？CSA実施手順書テンプレート配布の特典付き～

人気の「CSV」セミナー

2025/11/12(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応
- オンライン参加可

2025/12/17(水)

13:00 ~ 16:30

『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかるCSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎
- オンライン参加可

2025/12/08(月)

10:30 ~ 16:30

【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応
- オンライン参加可

2025/12/09(火)

13:00 ~ 16:30

コンピュータシステムバリデーション（CSV）で要求される各規制・ガイドラインの理解
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/11/12(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応
- オンライン参加可

2025/11/27(木)

10:30 ~ 17:00

医薬品品質試験における生データの取扱いとＱＣ実施のポイント～定量試験から構造決定試験まで；問題事例とデータインテグリティ及びQCに必要な統計解析の視点も交えて～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2025/11/25(火)

10:00 ~ 16:30

バリデーション関連文書作成時の必修事項と記載例【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- バリデーション
- URS
- 報告書
- 適格性評価
- 医薬品
- QRM
- 建設
- GMP
- CSV
- 化粧品

2025/11/18(火)

10:00 ~ 16:30

FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで～PIC/S査察官むけDIガイダンスの解説要旨訳つき～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2025/11/28(金)

10:30 ~ 16:30

今一度おさえる！製造／ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点
- オンライン参加可

2025/11/19(水)

10:30 ~ 16:30

【デモ付き】生成AIを使用した具体的なコンピュータ化システムバリデーション実施方法～CSV関連文書・リスクアセスメントとテスト設計・規制対応・実装戦略等に関わる自動化・効率化～

2026/02/18(水)

10:30 ~ 16:30

CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント― 本質を抑えた対応 ―
- オンライン参加可

プレビュー
化粧品開発におけるテーマ設定とアジャイルなマネジメントのあり方
- オンデマンドセミナー

医療機器のプロセスバリデーション基礎編－製造工程のプロセスバリデーションの進め方、および統計的方法とサンプルサイズの設定根拠－

コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連文書作成実務

体系的に学ぶバリテーション
- eラーニング
- バリデーション
- URS
- GMP
- 包装
- 適格性評価
- 洗浄
- CSV
- 医薬品
- 造粒
- 配管

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2025/11/11(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

製品原価＆コスト計算の基礎と利益に結びつくコストマネジメント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/11/12(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応
- オンライン参加可

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