創薬、非臨床、臨床開発ごとにみる戦略的なターゲットプロダクトプロファイル（TPP）策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法

セミナー趣旨

本講座では、研究早期から患者さんの視点（Patient Focused Drug Development, PFDD）を組み込むことの重要性を解説します。日本におけるPFDDの動向を踏まえ、創薬研究からターゲットプロダクトプロファイル（TPP）策定に至るまでの成功戦略を体系的に学びます。アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域での競争優位性を確立し、開発成功確率の向上と真の患者価値を持つ医薬品創出を目指します。

習得できる知識

・日本版PFDDの具体的な内容と、創薬研究の初期段階で患者さんの視点やニーズをどのように取り入れ、
　活用すべきかの具体的な手法。
・ターゲットプロダクトプロファイル（TPP）の戦略的な策定プロセスと、競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法。
・研究テーマ選定から非臨床、初期臨床開発に至る各ステージにおける意思決定基準（Go/No-Go）を、
　TPPとPFDDの視点から明確にする方法。
・患者価値の定義に基づいたアンメット・メディカル・ニーズの真の理解と、それに応える研究デザインおよび評価系の設定ノウハウ。
・開発成功確率を高め、真の患者価値と事業的成功を両立させるための、部門横断的な連携と組織変革の重要性。
・開発後の薬価や市場アクセスを見据えた、臨床的意義と経済的価値を両立させる戦略的なエンドポイント設定の考え方。

セミナープログラム

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