Q&A検索結果

Iot系のハードウェアベンチャで働いているものです。主に会社では、組み込みプログラマ、回路設計を担当しております。年内にハードウェアの量産をする予定があり質問があります。弊社で量産する予定の製品は、基板にプラスチックのカバーが付いた、...

2017-3-23 ｜ 1件の回答

ISO 9001における、手はんだ作業のプロセスバリデーションの必要性について、質問があります。 量産品を製造する際の手ハンダ作業工程にたいして、プロセスバリデーションの記録を残す必要性は理解できますが、数百万もするような特注の...

2021-8-6 ｜ 3件の回答

製造業のISO9001管理責任者です。品質目標を達成するために部署毎に部門目標を立てていますが、年度単位で運用して、年度末に立てた目標（２項目、数値あり）に対して未達成があった場合、①品証は是正処置は当然のごとく実施していますが、他の...

2023-1-11 ｜ 2件の回答

変化点管理（４Ｍ「人、材料、設備、方法」という品質に影響する事態の発生すなわち変化点の発生を把握して管理する）の具体事例を紹介したサイトや文献などあるでしょうか？あればご紹介ください。

2016-5-27 ｜ 3件の回答

中堅企業で、１工場（＝１事業部）の管責・ＩＳＯ事務局（１名）をしています。近く内部監査をします。部署のなかに、①時代の流れに沿って仕事のしくみを柔軟に変えているのはいいのですが、それを手順書や規定に頑なに反映しない部署（品証・製造）が...

2022-9-1 ｜ 4件の回答

現在、A社に弊社支給ファイバの端面にARコートを施してもらっています。しかしコート膜の品質にばらつきがあり、ファイバ端面とARコート膜間に～1μm程度の比較的サイズが揃った無数の異物が混入することがあり、困っています。以下質問にご回答...

2022-6-17 ｜ 3件の回答

変更管理の記録の保管期間について一般的に何年が妥当なのかお聞きしたいです。PL的には20年不要ですが、民事訴訟的には20年いるような事を聞いたのですが、20年は保管しないといけないのでしょうか？実際の運用上は、電子上での保管となるので...

2020-8-31 ｜ 2件の回答

ISOは、従来、5～７年程度の間隔で規格改訂されて来ましたが、そろそろ2015年版も６年が経とうとしています。事務局として、今後の業務計画を考える際、次の改訂がいつ頃から着手されて、傾向として概ねいつ頃に発行されるかという情報を費用を...

2021-4-1 ｜ 2件の回答

部門目標の数値目標に対する結果が何か月も未達の部門があるのですが、トップが会議で「ＩＳＯがどうしてもダメだというなら考えるが、どうなんだ？ダメでないなら目標を下げるなどあってはならぬ」との方針を示されました。どうしてもダメとは言ってな...

2021-12-6 ｜ 4件の回答

U字ボルトをSS400のプレートとプレートの隙間に通してナットで締結します。ナットとプレートの間にワッシャーを差し込みます。プレートとプレートの隙間寸法Xとワッシャー直径Yはどのような関係にあるべきでしょうか？ Yが小さすぎると...

2022-6-22 ｜ 1件の回答

弊社は、業務放送機器業界においては老舗といえるメーカーです。昨今の世間の早い流れにより、コンシューマー製品においては技術の目覚ましい発展に伴い、著しい変化・進歩がありますが、弊社の関連する業務放送機器においても、時代の流れに応じた顧客...

2015-2-17 ｜ 5件の回答

従業員１０００人の印刷会社です。品質保証部員としての質問です。会社はＱＭＳ、ＥＭＳ、ＩＳＭＳ、ＰＭＳのマネジメントシステムの認証を取得していますが、ＱＭＳ活動は営業部門及び経営層の理解が低く、低調です。生産部門も生産量、生産性が右肩さ...

2015-9-22 ｜ 4件の回答

登録範囲の製品（対象機種）は、審査で審査員が審査しやすい、営業（受注）～品証（出荷）まで通しで活動する対象機種がない場合、受審出来ませんか？当工場では登録範囲（文言）が２つあります。１つめの製品の活動範囲は、設計・開発と製造で、２つめ...

2023-2-27 ｜ 1件の回答

新規で製品の立ち上げを行っております。試作から量産に向けて、考えることが多いです。その中で下記6点について質問をさせていただきたいです。可能な範囲でお答え頂けますと幸いです。1) 生産管理は全般的にどのように行っていけば良いものでしょ...

2015-12-14 ｜ 3件の回答

いつもお世話になっております。前回は回答ありがとうございました。前回の続きになりますが、宜しくお願い致します。「不適合品管理手順書」に量産品と切り離して以下の様にしましたが如何でしょうか？「試作段階での不適合品管理は対象外」とする。試...

2016-1-29 ｜ 3件の回答

材料製造/販売する事業部にて品質保証業務を担当している者です。最近FMEAを導入しているのですが、どうもPDCAを回すのに役立っているとは思えず、現場にヒアリングしたのですが、そもそも10段階でリスク評価をしている事で、対策を打つ、打...

2018-5-25 ｜ 3件の回答

都内のベンチャ企業で組み込み系のプログラマをしております。限られたリソースで動かしている関係で、社内でプリント基板の製造や部品実装に詳しい人間がいないため、こちらで質問させていただきます。中国で試作品の部品実装を行いました。結果、小型...

2017-5-22 ｜ 2件の回答

海外で5Sを継続させる為には、何が必要でしょうか。指示した事も、数週間、数か月続きますが、その後は続きません。再度指示してます。同じことを何回も言ってやらせるしかないです。又、プライドも高いので、ニンジン(報奨金制度)で長続きさせよう...

2022-3-29 ｜ 8件の回答

よろしくお願いします。中堅企業の製造業でISO9001の事務局・管理責任者を兼任しています。8.5.1 f)の妥当性確認は、はんだ付け工程の場合、必須なのかという質問です。 はんだ付け作業者は全員資格認定し、３年更新しているので手は...

2021-2-10 ｜ 2件の回答

内部監査で、業務の手順と文書化情報との乖離はありませんか？と質問します。ほとんど　ないです　と答えますが、そもそも、①業務手順書を業務全体のほんの一部分しか作成していない部署（営業　総務）②新しい帳票を追加して手順に加えても手順書に追...

2022-9-1 ｜ 2件の回答