「医薬品・医療機器等規制」のセミナー検索結果
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ISO 13485 要求事項と内部監査員コース
東京都55,0002021-03-01 -
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目【オンデマンド配信】
全国55,0002021-01-28 -
各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法【オンデマンド配信】
全国55,0002021-01-28 -
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例【オンデマンド配信】
全国49,5002021-01-28 -
AI(人工知能)を利用した医療機器開発のポイントと薬事申請対応【LIVE配信】
全国49,5002021-01-25 -
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【LIVE配信】
全国55,0002021-01-27 -
バリデーション文書の必須記載項目と作成例【Live配信】
全国55,0002021-01-26 -
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した 保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント【LIVE配信】
全国49,5002021-01-26 -
（1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国47,3002021-01-26 -
GCP監査入門－そのポイントとチェックリスト－ ＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国33,0002021-01-28 -
GCPで必要なSOPの作成と管理＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国33,0002021-01-27 -
基礎から学ぶ分析法バリデーション入門＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国47,3002021-01-21 -
医療機器MDR要求の市販後文書作成ポイント及び活動内容＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国33,0002021-01-26 -
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために～＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国47,3002021-01-29 -
原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国36,3002021-01-29 -
GMP監査と自己点検実施ポイント＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国47,3002021-01-22 -
リスクベースGMPの監査・自己点検－チェックリスト方式の留意点－＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国41,8002021-01-21 -
さくさくとできるスプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ対応～すぐ使えるCSV規定とひな形文書つき～＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国47,3002021-01-29 -
医療機器STED申請書類作成ポイントとGSPR作成方法＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国33,0002021-01-29 -
＜初心者向け・事例から学ぶ＞医療機器添付文書作成トレーニング【Zoom開催セミナー】
全国41,8002021-02-25
