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「医薬品・医療機器・化粧品等規制」のセミナー検索結果

72件中 1～20件目

2025/02/21(金)

11:00 ~ 16:30

非臨床試験(基礎研究、信頼性基準試験)における電子データ完全性確保・電子ノート使用とクラウド利用でのデータ管理＜効果的な電子データの完全性確保＞
- オンライン参加可
- 非臨床試験
- 臨床試験
- GLP
- 測定
- 医薬品
- 制御
- セキュリティ
- 監査
2025/02/20(木)

13:00 ~ 17:00

【非臨床領域のメディカルライティング講座】PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/02/17(月)

10:30 ~ 16:30

【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 統計
- 解析
- 海外
- GMP
- 分析
- 包装
- 工程能力
- FDA
- 営業
- QC
2025/02/28(金)

10:30 ~ 16:30

＜薬事・承認申請業務初心者向けセミナー＞化粧品・医薬部外品における法規制の基礎と製造承認書作成の要～外原規・局方（原案作成要領含む）の要点と活用法/承認書作成手順と「規格及び試験方法」の設定～
2025/02/18(火)

10:30 ~ 16:30

CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点
- オンライン参加可
2025/02/27(木)

10:30 ~ 16:30

＜統計知識なしで理解する＞分析法バリデーション実施のための基礎知識マスター講座～バリデーションの背景から各パラメーター・分析法の作成手順まで～
- オンライン参加可
- 分析
- バリデーション
- 統計
- 測定
- 化学
- ICH Q1
- 制御
- 化粧品
- 食品
- 乾燥
2025/02/26(水)

12:30 ~ 16:30

＜例文を用いた演習でスキルアップを目指す＞PMDAの視点を踏まえたCTD・照会事項回答作成攻略セミナー～メディカルライティング必須スキルとライターの役割～＜会場開催セミナー＞
[東京・大井町]きゅりあん5階第1講習室　
2025/02/28(金)

13:00 ~ 16:00

医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策
紀尾井フォーラム東京都千代田区紀尾井町４-１ニューオータニガーデンコート１Ｆ
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療
- ヘルスケア
- 医療機器
- 薬機法
- 健康増進法
- 医薬品
- 個人情報
- 広告
- 介護
- DX
2025/04/22(火)

13:00 ~ 16:00

医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 滅菌
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- ISO
- Qualification
- ISO13485
- 分析
- 監査
- バイオ
2025/02/13(木)

13:30 ~ 16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- QMS
- QMS省令
- 品質管理
- 医療
- 医療機器
- 測定
- 分析
- ISO
- PDCA
- バリデーション
2025/02/21(金)

13:00 ~ 17:00

医療機器における生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- 安全性評価
- 化学
- ISO
- GLP
- 分析
- 解析
- 情報収集
- ISO10993
2025/02/20(木)

13:00 ~ 17:00

安定性試験および安定性モニタリングの実務課題と今後の動向～ICHQ1改訂予想/特徴的な国々の要求事項/日米における査察指摘事例～
- オンライン参加可
2025/02/20(木)

13:00 ~ 17:00

＜医療機器開発担当者育成セミナー＞医療機器設計開発フローの全体理解と各ステップにおけるQMS省令の理解
- オンライン参加可
2025/02/19(水)

13:00 ~ 17:00

医療機器のラベリング～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- マネジメント
- 薬機法
- FDA
- 固有
- QMS
- MDR
- 医薬品
- リスクマネジメント
2025/02/18(火)

~ 2025/02/25(火)

医療機器のソフトウェアバリデーションとサイバーセキュリティ（2回シリーズ）
- オンライン参加可
2025/04/28(月)

13:00 ~ 16:00

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医薬品
- バイオ
- 治験
- 臨床試験
- 抗菌
- PI
- 薬物相互作用
- 製剤
- GCP
- ジェネリック
2025/02/12(水)

~ 2025/03/18(火)

【新規参入/新たに事業化を目指す方に】医療機器入門シリーズ2025医療機器の設計開発～製造～申請まで、知っておくべき要素を4日間で基礎から習得
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- マネジメント
- 技術文書
- MDR
- リスクマネジメント
- FDA
- QSR
- QMS
- ISO
2025/02/25(火)

13:00 ~ 17:00

＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナー～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
- オンライン参加可
2025/02/27(木)

10:30 ~ 16:30

医薬品の工場、製造施設・設備、倉庫における防虫管理～管理プログラムの開発と課題への対処～
- オンライン参加可
2025/02/26(水)

13:00 ~ 16:30

生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門
- オンライン参加可

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