「医薬品・医療機器等規制」のセミナー検索結果
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PMDAによる書面調査とGCP適合性調査及び査察指摘事項
東京都49,5002020-08-17 -
臨床試験における計画作成と統計解析のポイント
東京都49,5002020-07-17 -
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【中級編】グローバル申請を念頭においた試験法の設定方法と分析法バリデーションの実施例
東京都55,0002020-07-20 -
【Webセミナー対応】GVP基礎講座
東京都49,5002020-07-20 -
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞【Live配信対応】
東京都49,5002020-07-21 -
医療機器のサプライヤーコントロール－FDA査察に耐えられる供給者、契約者、コンサルタントなどの選定～管理の方法－＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国46,2002020-07-21 -
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【LIVE配信】
全国55,0002020-07-22 -
初任者のためのバリデーション講座～バリデーションの概要や手順、文書作成について～＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国41,8002020-07-22 -
【Webセミナー(アーカイブ)対応】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
東京都55,0002020-07-27 -
米国における医療機器の法規制と510(k)申請対応【LIVE配信】
全国49,5002020-07-27 -
【Live配信対応】ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
東京都49,5002020-07-27 -
スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応【LIVE配信】
全国55,0002020-07-30 -
ISO 109931-＆JIST0993-1改定を踏まえた 生物学的安全性評価の基本的考え方と運用【LIVE配信】
全国49,5002020-07-31 -
Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集／報告の規制の違い【Live配信対応】
東京都49,5002020-07-31 -
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
東京都49,5002020-07-31 -
製品品質照査/データ収集と報告書作成のポイント【LIVE配信】
全国55,0002020-08-03 -
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方【Webセミナー(アーカイブ)対応】
東京都77,0002020-08-05 -
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～【Webセミナー(アーカイブ配信)対応】
東京都55,0002020-08-05
