治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム：スポンサー/医療機関での準備・共有と効率的運用

～GCP研修資材としても使える～

2025〜2026年にかけて、ICH-GCP E6(R3)の採択およびGCP省令改正、さらに治験エコシステム導入推進事業の進展により、治験を取り巻く制度・運用は大きく変化
＜配布資料：将来GCP研修資材としても使える＞

▶ Single IRB導入、治験の質、様式統一、ICH-GCP E6(R3)のポイント、GCP省令改正の方向性 ◀

 

日時

【ライブ受講（アーカイブ配信付）】 2026年4月16日（木）13:00～15:30
【アーカイブ受講】 2026年5月8日（金）  まで受付（配信期間：5/8～5/21）
   受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

    2025〜2026年にかけて、ICH-GCP E6(R3)の採択およびGCP省令改正、さらに治験エコシステム導入推進事業の進展により、治験を取り巻く制度・運用は大きく変化します。医療機関としても、リスクベースアプローチ、文書管理の標準化、デジタル化対応など、早期の理解と準備が求められています。今回、将来研修資材としても使えるように、治験を取り巻く制度・運用の基礎について説明します。

    ◆講習会のねらい◆
    将来GCP研修資材としても使えるように考えています。

    セミナープログラム

    1.    なぜ今、治験エコシステムとGCP改正が重要か

    2.    現在の治験の状況（治験環境の変化と国の方向性）

    3.    MDAと厚労省が推進する「治験エコシステム導入推進事業」の目的と概要

    4.    治験エコシステムの詳細

    5.     治験エコシステムの現状と課題

    6.    ICH-GCP E6(R3)のポイント

    7.    ICH-GCP改正の考え方

    8.    GCP省令改正の方向性

    9.    医療機関に求められる実務対応

    10. PMDAの信頼性調査の視点

    11. 医療機関に求められる点

    12. ケーススタディ（医療機関の対応例）

    13. 治験にかかる文書の電磁化

    14. Single IRB

    15. GCP改正と教育について

    16. 2026年のロードマップ

    ■質疑応答■

    セミナー講師

    ■ 樽野　弘之 氏
    　　日本臨床試験学会　理事
    　　東京理科大学薬学部　客員教授
    　　公益財団法人がん研究会有明病院 審査管理部長
    　　株式会社CTA
    【元　第一三共(株)　メディカルアフェアーズ本部メディカルアフェアーズ企画部（～2021/5）】

    【専門／主な業務】
    臨床研究法、新倫理指針、開発、モニタリング・監査、MA,、利益相反、コンプライアンス

    セミナー受講料

    41,800円

    定価：本体38,000円＋税3,800円
    E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
    1名分無料適用条件
    　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。
    　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。
    　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。
    　　※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
    　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
    　　※他の割引は併用できません。

    2名で41,800円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額20,900円)

    ※1名受講：33,000円 ( E-mail案内登録価格 31,350円 )　

    【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 
          1名申込みの場合：受講料( 定価：33,000円／E-mail案内登録価格 31,350円 )

    　　定価：本体30,000円＋税3,000円
    　　E-mail案内登録価格：本体28,500円＋税2,850円
    ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
    ※お申込みの際、備考欄に【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
    ※他の割引は併用できません。

    主催者

    開催場所

    全国

    備考

    配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

    オンライン配信
    ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
    アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

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    開催日時


    13:00 ～

    受講料

    41,800円（税込）/人

    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込

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