Q&A検索結果

変更管理の記録の保管期間について一般的に何年が妥当なのかお聞きしたいです。PL的には20年不要ですが、民事訴訟的には20年いるような事を聞いたのですが、20年は保管しないといけないのでしょうか？実際の運用上は、電子上での保管となるので...

2020-8-31 ｜ 2件の回答

ISO9001管理責任者＆事務局を担当しています。よろしくお願い致します。 製造部のはんだ付け作業の妥当性確認で、はんだ設備の妥当性確認は毎年実施していますが、はんだ付け作業者への妥当性確認は、別に「資格認定報告書」というのがあり、...

2022-7-7 ｜ 3件の回答

電子部品の製造業です。内部監査をチェックリストを使用して行なっています。特に製造の監査で時間が足りなくて困っており、規格要求・自社規定・法規制等の割合はどのくらいが適当なのか疑問です。規格要求は、箇条毎の質問をあらかじめマークをつけて...

2022-7-26 ｜ 1件の回答

3.11の際、クリーンルーム内で組立てや試験を行っていた清浄度管理品目（構造物）が、地震で破損したクリーンルーム内壁や停電によるシステムダウンにより汚染された可能性があった。（表面には明らかにほこりがかぶっていた。）組み立て途中の製品...

2016-4-26 ｜ 1件の回答

ISO9001の認証範囲の表記について、悩んでおります。 例えば、以下のように認証範囲を表記しているとします。 例）A,B,Cの設計・開発、及び販売 A,B,Cを自社設計していますが、今後、新たに製品Dを取り扱う予定...

2021-10-27 ｜ 3件の回答

ＩＳＯ９００１のＯＪＴ教育で、有効性評価は必須でしょうか？従来、ＯＪＴは、計画に「ＯＪＴ」と記すのみで、実績の書面を残したりしなくて済む所が助かっていました。内部監査で、０ＪＴに有効性評価をしてくれていた部署があり、どうするのがいいの...

2022-9-7 ｜ 1件の回答

私は社員150名の食品加工工場の品質保証部長です。食品工場にとって最大のリスクは衛生事故であり、これだけは何としてでも避けたいと常々肝に銘じています。しかし一般論としてリスクを避けるほどコストが上がります。例えば加熱消毒工程で、設定許...

2018-5-10 ｜ 1件の回答

内部監査の対象に就業規則は入りますか？入るという動画を見たのですが、社内の皆に何と説明していいかわかりません。

2022-7-20 ｜ 4件の回答

よろしくお願いします。中堅企業の製造業でISO9001の事務局・管理責任者を兼任しています。8.5.1 f)の妥当性確認は、はんだ付け工程の場合、必須なのかという質問です。 はんだ付け作業者は全員資格認定し、３年更新しているので手は...

2021-2-10 ｜ 2件の回答

現在、A社に弊社支給ファイバの端面にARコートを施してもらっています。しかしコート膜の品質にばらつきがあり、ファイバ端面とARコート膜間に～1μm程度の比較的サイズが揃った無数の異物が混入することがあり、困っています。以下質問にご回答...

2022-6-17 ｜ 3件の回答

変化点管理（４Ｍ「人、材料、設備、方法」という品質に影響する事態の発生すなわち変化点の発生を把握して管理する）の具体事例を紹介したサイトや文献などあるでしょうか？あればご紹介ください。

2016-5-27 ｜ 3件の回答

品質保証部門に所属していますが、仕入れ品についての責任部署の考え方で悩んでいます。 商品の製造過程で必要となる仕入れ品については、製造部門の責任範疇であると認識しているのですが、例えば商品を使用するうえで必要となる道具を販売している...

2021-2-10 ｜ 4件の回答

登録範囲の製品（対象機種）は、審査で審査員が審査しやすい、営業（受注）～品証（出荷）まで通しで活動する対象機種がない場合、受審出来ませんか？当工場では登録範囲（文言）が２つあります。１つめの製品の活動範囲は、設計・開発と製造で、２つめ...

2023-2-27 ｜ 1件の回答

いつも参考になる情報、知識をありがとうございます。私は自動車製造業の開発部門で品質関係の業務に携わっていますが、このほど担当する部品の品質の底上げをすべく調査していたところ、既に市場に出ているものを含めて、ものづくり上の主基準が図面上...

2020-8-15 ｜ 1件の回答

お世話になります。中小企業（製造業）に勤務する会社員です。初めて質問させて頂きます。昨今の不況のあおりで当社も厳しい状況にあり、他社との差別化を図る為に、社内での業務の改善活動に取り組もうと考えています。日常の業務に問題意識を持つ同僚...

2017-1-24 ｜ 2件の回答

ドライヤーなどの小型家電製品のＯＥＭ工場で、ラインの班長をしています。管理者は品質上の課題を解決する際に、原因を４Ｍ視点で見ますが、品質の作りこみにおいて、解決しなければならない課題を作業者にされることに、疑問を持っています。作業手順...

2015-12-8 ｜ 3件の回答

私はある地方で製造業（中堅の電子・通信機器メーカー）で派遣で働いています。通信機器のテストをアプリにて自動化し、私はＧＵＩ操作を行います。そのテストアプリを使っていて、とても操作性が悪かったり、しなくていいはずのことをしなくてはいけな...

2016-11-3 ｜ 1件の回答

大分県で半導体の後工程を受託している企業です。この度の地震による設備の被害が比較的軽微だったのは不幸中の幸いですが、各種の電気的物理的測定器の校正に悩んでおります。15年間に渡りISO9001の認証を継続しており、測定器類に関しても規...

2016-5-8 ｜ 1件の回答

弊社は、業務放送機器業界においては老舗といえるメーカーです。昨今の世間の早い流れにより、コンシューマー製品においては技術の目覚ましい発展に伴い、著しい変化・進歩がありますが、弊社の関連する業務放送機器においても、時代の流れに応じた顧客...

2015-2-17 ｜ 5件の回答

私は自動車部品の量産工場で管理職として現場を任されています。月産、約200,000本のステアリング部品の生産をしており某メーカーに出荷しています。半年ほど前に、客先のメーカーの方から私の部署で生産した製品のネジがきつくて相手部品が組み...

2018-7-4 ｜ 7件の回答