FMEA導入を成功させる7つのポイント

更新日

投稿日

 小規模な設計部門でも導入可能で、効果の上がるFMEA手法について解説します。膨大な資料を作成するFMEAは、中小企業にとって現実的では有りません。また、FMEAは「不良低減のためのツール」ではありません。本来の目的である「市場に於けるリスクの低減」は十分に理解されておらず、多くの企業で間違った解釈のもとに実施されています。FMEA導入で陥り易い過ちと、導入を成功させる7つのポイントについて解説します。
 
FMEA
 
 取引先の要求で、FMEAを導入したいという企業も多いと思います。しかし、取引先は、何を期待してFMEAの導入を求めているのでしょうか。また、自社でこれから導入する場合も、なにを目的としてFMEAを導入するのでしょうか、目的を明確にする必要があります。FMEAを導入したがうまく運用ができていない、また、これから導入したいが、何を注意すればうまく導入できるのかよくわからないという企業にとって理解が必要な7つのポイントをまとめました。
 

ポイント1:FMEAは何を目的として導入するのか

 
 FMEAは想定外の故障や事故を事前に洗い出し、対策する手段として用いられるのであり、既知の不具合、または再発が想定される(可能性がある)不具合はFMEA解析の対象外です。つまり、仕様確認漏れ、部品選定誤り、過去の同様トラブル対策の適用漏れなどの設計ミスや設計手順飛ばし、設計検討不足、ポカミスによる不具合の洗い出しは、FMEAの対象外です。このような場合はまず、設計ミスが起きる原因となっている設計工程、設計手順の問題点を洗い出し、改善を行うことが必要です。
 

ポイント2:ボトムアップの解析とは

 
 一般的に、不具合の予防対策は、設計流用度が高い製品では、既知の問題(過去トラ)が起きないように、対策を行います。これは、従来から良く使われる設計方法であり、トップダウンの事象の発生する原因を突き止めあらかじめ対策を講じます。それに対して、FMEAは、特に新規性の高い製品設計において、未知の不具合(故障や事故)を洗い出すための手法であり、既知の不具合を起点とするトップダウン解析とは異なります。新規性が高い設計では、部品や材料の故障モード(劣化や破損などの構造的破壊)をリストアップし、そのそれぞれの故障モードから、装置・システムがどのような故障や事故を引き起こすかを洗い出します。これをボトムアップ解析と呼びます。
 

ポイント3:故障モードとは

 
 設計(design)とは、これから作るものに必要とされる機能や性能、信頼性などを満たすため、どのような部品やコンポーネントが必要で、どのように組み合わせて作るのかを仕様として決定することです。その部品やコンポーネントは、特定の使用環境や使用者の使い方によって破壊や劣化を引き起こします。それを故障モードと呼びます。環境変化や使用方法が引金となって、部品の破壊・劣化(故障モード)が発生し、機械の停止や機能不良につながります(故障)。その結果事故や災害が発生することがあります。新規性の高い製品の設計は、このような故障や事故をすべて想定するには困難が伴います。そこで、故障モードを出発点として製品の事故や故障をすべて洗い出します。(ボトムアップ解析)なぜ故障モードを起点とするのかと言うと、それは新規性が高い製品でも部品の破壊や劣化などの故障モードは容易に想定がつき、洗い出すことができるからです。
 

ポイント4:流用度の高い製品の解析手法は

 
 流用度が高い製品の設計は、過去の品質情報、過去のトラブル事例を基にその対策がフィードバックされているかどうかを検証すれば、解決する問題が多いと考えられます。この場合FTAや、リスクアセスメントの手法がフィットします。従ってFTAを実施した後に、想定外の不具合が発生しないかどうかをFMEAにて解析します。設計工程で、これらの手法をうまく使い分けて、最も効果的な方法で実施する必要がありますが、現状では、このような考えで設計を行っている企業は少ないと言えます。
 

ポイント5:FMEA解析の進め方の問題とは

 
 一般的な解説書では、FMEAを実施する際は、4、5人のチームを結成して実施対象の製品の故障モードをすべて列挙して、それぞれの故障モードに対する対策が十分かどうかを検討すると書かれています。しかしながら、このような方法で本当に解析は可能でしょうか。中小企業ではこのような効率が悪い方法で設計作業を行うことはほとんど不可能です。設計者はそれぞれ個別に案件を抱えており、一つのFMEAだけに多くの時間を割くことはできません。実際には、各設計者が事前にセルフFMEAを実施し、その結果に抜け漏れが無いかどうかを確認する意味で、複数の関係者が合同で検証するFMEAレビューを実施するという手順を構築することが有効と思われます。また、各部品・材料、コンポーネントの故障モードをあらかじめ洗い出し「故障モード一覧表」を作成しておくことが求められます。
 

ポイント6:RPN評価基準の見直し

 
 10段階のRPN相対評価法は、様々な矛盾を抱えています。どの点数で採点するかは、根拠が不明確であり、主観に頼らざるを得ません。自動車、家電、機械、事務機など様々な製品の使い方、環境条件に応じた評価方法、基準を独自に定める必要がありますが、これは中小企業にとって、困難が伴います。ここで参考になるのが、リスクアセスメントのリスク評価です。(発生頻度と影響度を各5段階に分ける)FMEAは、これに加えて、故障モードの検出度を加えた3項目の評価を行うように基準を定める方法を推奨します。
 

ポイント7:設計手順の見直し

 
 FMEAに限らず、各種の手法は、その導入前に、事前に社内の設計工程のどこに組み込むのかを決めておく...
 小規模な設計部門でも導入可能で、効果の上がるFMEA手法について解説します。膨大な資料を作成するFMEAは、中小企業にとって現実的では有りません。また、FMEAは「不良低減のためのツール」ではありません。本来の目的である「市場に於けるリスクの低減」は十分に理解されておらず、多くの企業で間違った解釈のもとに実施されています。FMEA導入で陥り易い過ちと、導入を成功させる7つのポイントについて解説します。
 
FMEA
 
 取引先の要求で、FMEAを導入したいという企業も多いと思います。しかし、取引先は、何を期待してFMEAの導入を求めているのでしょうか。また、自社でこれから導入する場合も、なにを目的としてFMEAを導入するのでしょうか、目的を明確にする必要があります。FMEAを導入したがうまく運用ができていない、また、これから導入したいが、何を注意すればうまく導入できるのかよくわからないという企業にとって理解が必要な7つのポイントをまとめました。
 

ポイント1:FMEAは何を目的として導入するのか

 
 FMEAは想定外の故障や事故を事前に洗い出し、対策する手段として用いられるのであり、既知の不具合、または再発が想定される(可能性がある)不具合はFMEA解析の対象外です。つまり、仕様確認漏れ、部品選定誤り、過去の同様トラブル対策の適用漏れなどの設計ミスや設計手順飛ばし、設計検討不足、ポカミスによる不具合の洗い出しは、FMEAの対象外です。このような場合はまず、設計ミスが起きる原因となっている設計工程、設計手順の問題点を洗い出し、改善を行うことが必要です。
 

ポイント2:ボトムアップの解析とは

 
 一般的に、不具合の予防対策は、設計流用度が高い製品では、既知の問題(過去トラ)が起きないように、対策を行います。これは、従来から良く使われる設計方法であり、トップダウンの事象の発生する原因を突き止めあらかじめ対策を講じます。それに対して、FMEAは、特に新規性の高い製品設計において、未知の不具合(故障や事故)を洗い出すための手法であり、既知の不具合を起点とするトップダウン解析とは異なります。新規性が高い設計では、部品や材料の故障モード(劣化や破損などの構造的破壊)をリストアップし、そのそれぞれの故障モードから、装置・システムがどのような故障や事故を引き起こすかを洗い出します。これをボトムアップ解析と呼びます。
 

ポイント3:故障モードとは

 
 設計(design)とは、これから作るものに必要とされる機能や性能、信頼性などを満たすため、どのような部品やコンポーネントが必要で、どのように組み合わせて作るのかを仕様として決定することです。その部品やコンポーネントは、特定の使用環境や使用者の使い方によって破壊や劣化を引き起こします。それを故障モードと呼びます。環境変化や使用方法が引金となって、部品の破壊・劣化(故障モード)が発生し、機械の停止や機能不良につながります(故障)。その結果事故や災害が発生することがあります。新規性の高い製品の設計は、このような故障や事故をすべて想定するには困難が伴います。そこで、故障モードを出発点として製品の事故や故障をすべて洗い出します。(ボトムアップ解析)なぜ故障モードを起点とするのかと言うと、それは新規性が高い製品でも部品の破壊や劣化などの故障モードは容易に想定がつき、洗い出すことができるからです。
 

ポイント4:流用度の高い製品の解析手法は

 
 流用度が高い製品の設計は、過去の品質情報、過去のトラブル事例を基にその対策がフィードバックされているかどうかを検証すれば、解決する問題が多いと考えられます。この場合FTAや、リスクアセスメントの手法がフィットします。従ってFTAを実施した後に、想定外の不具合が発生しないかどうかをFMEAにて解析します。設計工程で、これらの手法をうまく使い分けて、最も効果的な方法で実施する必要がありますが、現状では、このような考えで設計を行っている企業は少ないと言えます。
 

ポイント5:FMEA解析の進め方の問題とは

 
 一般的な解説書では、FMEAを実施する際は、4、5人のチームを結成して実施対象の製品の故障モードをすべて列挙して、それぞれの故障モードに対する対策が十分かどうかを検討すると書かれています。しかしながら、このような方法で本当に解析は可能でしょうか。中小企業ではこのような効率が悪い方法で設計作業を行うことはほとんど不可能です。設計者はそれぞれ個別に案件を抱えており、一つのFMEAだけに多くの時間を割くことはできません。実際には、各設計者が事前にセルフFMEAを実施し、その結果に抜け漏れが無いかどうかを確認する意味で、複数の関係者が合同で検証するFMEAレビューを実施するという手順を構築することが有効と思われます。また、各部品・材料、コンポーネントの故障モードをあらかじめ洗い出し「故障モード一覧表」を作成しておくことが求められます。
 

ポイント6:RPN評価基準の見直し

 
 10段階のRPN相対評価法は、様々な矛盾を抱えています。どの点数で採点するかは、根拠が不明確であり、主観に頼らざるを得ません。自動車、家電、機械、事務機など様々な製品の使い方、環境条件に応じた評価方法、基準を独自に定める必要がありますが、これは中小企業にとって、困難が伴います。ここで参考になるのが、リスクアセスメントのリスク評価です。(発生頻度と影響度を各5段階に分ける)FMEAは、これに加えて、故障モードの検出度を加えた3項目の評価を行うように基準を定める方法を推奨します。
 

ポイント7:設計手順の見直し

 
 FMEAに限らず、各種の手法は、その導入前に、事前に社内の設計工程のどこに組み込むのかを決めておく必要があります。FMEAは、従来の設計手順には馴染まないボトムアップ解析を必要とするため、次のような注意が必要です。
 
 (1) 機種ごとに、FMEA解析が必要かどうかの判断基準を設ける。流用度の高い製品は、FTAなどの
   トップダウン解析で行う。
 
 (2) 故障モード一覧表を作成し、維持管理を行う。FMEA実施時点で、故障モードを洗い出すのではな
   く、部品ごとに故障モード一覧表の作成を行っておく必要がある。
 
 (3) FMEAは、設計と同時進行でセルフFMEAの実施と、その内容にもれが無いかどうかを検証するた
   め、複数の有識者を交えて行うFMEAレビューを実施する
 
 (4) 対策実施可否を判断するランク付けと評価基準を独自に設定する。リスクアセスメント評価基準は
   大いに参考となる。
 
 最後に、FMEAは導入すれば設計品質が向上し、何でも解決するという先入観を捨てることが重要です。まず、自社の設計工程の、どこに問題があり、それには何が必要なのかをよく考えて最適な手法、ツールを正しく理解し導入することが求められています。
 
 

   続きを読むには・・・


この記事の著者

濱田 金男

製造業に従事して50年、新製品開発設計から製造技術、品質管理、海外生産まで、あらゆる業務に従事した経験を基に、現場目線で業務改革・経営改革・意識改革支援に取り組んでいます。

製造業に従事して50年、新製品開発設計から製造技術、品質管理、海外生産まで、あらゆる業務に従事した経験を基に、現場目線で業務改革・経営改革・意識改革支援に...


「FMEA」の他のキーワード解説記事

もっと見る
品質問題の発生原因 品質問題の未然防止(その1)

  【品質問題の未然防止 連載目次】 1. 品質問題の発生原因 2. 未然防止のための過去トラ集 3. 人間心理、癖などを考慮した対...

  【品質問題の未然防止 連載目次】 1. 品質問題の発生原因 2. 未然防止のための過去トラ集 3. 人間心理、癖などを考慮した対...


お客様目線の設計とは

  ♦ FMEA導入を成功させるための前提条件  市場では、設計の信頼性・安全性が求められています。それにはお客様目線で設計...

  ♦ FMEA導入を成功させるための前提条件  市場では、設計の信頼性・安全性が求められています。それにはお客様目線で設計...


未然防止のための過去トラ集 品質問題の未然防止(その2)

       【品質問題の未然防止 連載目次】 1. 品質問題の発生原因 2. 未然防止のための過去...

       【品質問題の未然防止 連載目次】 1. 品質問題の発生原因 2. 未然防止のための過去...


「FMEA」の活用事例

もっと見る
FMEAを利用した設計のヌケ・モレ対策:(株)デンソーの事例 【後編】

2.デザインレビュー FMEA チーム活動(PQDR)  前編に続いて解説します。DR(デザインレビュー)で一度に多くのことを確認するのは難しいです。工...

2.デザインレビュー FMEA チーム活動(PQDR)  前編に続いて解説します。DR(デザインレビュー)で一度に多くのことを確認するのは難しいです。工...


市場トラブルの事例と未然防止

1. 事例:市場トラブルの現状    市場では、一体どのような製品のトラブル(故障や事故)が発生しているでしょうか。下図は、自動車の設計に起...

1. 事例:市場トラブルの現状    市場では、一体どのような製品のトラブル(故障や事故)が発生しているでしょうか。下図は、自動車の設計に起...


品質管理 中国工場管理の基本事例(その21) FMEAの実施要求・どう対応する!

【目次】 ▼さらに深く学ぶなら!「FMEA」に関するセミナーはこちら! 1. ドイツ企業の工場監査 ある中国企業が取引を開始する...

【目次】 ▼さらに深く学ぶなら!「FMEA」に関するセミナーはこちら! 1. ドイツ企業の工場監査 ある中国企業が取引を開始する...