「バリデーション」関連のセミナー一覧

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【入門セミナー】最新のバリデーション情報とバリデーションの実施対応〜バリデーションの各ステップの理解とバリデーション実施のプロトコルとは〜

東京都

2020-03-16
医療機器のプロセスバリデーション−実施ポイントと留意点
東京都

2020-01-21
現場の質問／査察指摘から理解する洗浄方法・洗浄バリデーション実施、残留限度値設定と査察対応
東京都

2020-01-23
初級者のためのGMP入門講座〜2日間〜
東京都

2020-01-28
GMPで求められる医薬品のバリデーション〜新バリデーション基準などの総論や固形製剤の留意点など〜
東京都

2020-02-27
バリデーション入門1適格性評価とプロセスバリデーションおよび生産移行後のベリフィケーション
東京都

2020-01-30
スプレッドシートの効率的CSVと再バリデーションデータインテグリティ指摘をふまえ
- バリデーション
- スプレッドシート
東京都

2020-02-25
初任者のためのバリデーション講座~バリデーションの概要や手順、文書作成について~
東京都

2020-03-25
FDA査察に耐えうる医療機器のプロセスバリデーション−製造工程の設備の適格性評価を含むプロセスバリデーションの進め方、および統計的方法とサンプルサイズの設定根拠−

東京都

2020-03-11
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点
東京都

2020-01-28
バリデーション入門2輸送のベリフィケーション、包装のバリデーション、ユーティリティのバリデーションの具体例
- バリデーション
東京都

2020-01-31
初級者のための分析法バリデーション超入門
- 分析
- バリデーション
- 医薬品
- 食品
- GMP
- 化粧品
東京都

2020-02-10
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
東京都

2020-02-21
医療機器ソフトウェアバリデーション実施と留意点
東京都

2020-01-30
医療機器の滅菌関連試験法の実務と問題点解決、包装工程バリデーション解説滅菌関連試験（バイオバーデン測定、EO残留物測定）、包装工程設計とバリデーション（ISO11737-1:2018対応）（ISO10993-7:2008/Amd.1:2019対応）（ISO11607-1、-2：:2019対応）

東京都

2020-03-18
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
- バリデーション
- CSV
- 医薬品
- 分析
- FDA
- 紙
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2020-03-16
FDA査察・ISO13485:2016に対応した医療機器の設計段階で求められる統計的手法とサンプルサイズ設定−設計検証／バリデーションにおける統計的方法とサンプルサイズの設定方法、PC実習付き−

東京都

2020-03-23
統計の基礎と分析法バリデーションへの応用　2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
東京都

2020-02-27
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率等の留意点
- 洗浄
- バリデーション
- 医薬品
- 食品
- 治験
- LD
- 化粧品
東京都

2020-01-28
新任担当者のためのGMP超入門研修〜特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に(非製薬業の方も含め)〜
東京都

2020-04-09

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