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「FDA」関連のセミナー一覧・研修

41件中 1～20件目

2026/01/14(水)

12:30 ~ 16:30

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/12/24(水)

13:00 ~ 16:30

医療機器FDAeSTAR（電子申請）～如何に効率よく開発段階で申請資料準備をするか具体的な記載方法含め解説～
- オンライン参加可
- 医療機器
- FDA
- 医療

2025/12/19(金)

13:00 ~ 17:00

化粧品容器・パッケージにおけるクレーム・トラブル事例と対策～品質保証と設計改善による信頼性向上〜
- オンライン参加可
- 容器
- クレーム
- 化粧品
- 吸着
- ポンプ
- 食品
- 加飾
- 樹脂
- 蒸着
- FDA

2025/12/22(月)

13:00 ~ 16:30

GMP英語入門講座
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 英語
- GMP
- 監査
- GQP
- 医薬品
- 海外
- 変更管理
- 製剤
- 逸脱管理
- FDA

2025/12/12(金)

10:30 ~ 16:30

現場の視点で考える洗浄バリデーションの要求事項と実務対応
- オンライン参加可
- 洗浄
- バリデーション
- GMP
- 医薬品
- MBR
- バイオ
- バイオ医薬品
- 分析
- 製剤
- FDA

2025/12/18(木)

13:00 ~ 16:00

アメリカ食品輸出におけるFDA規制対応とラベル実務
- オンライン参加可
- 食品
- アメリカ
- FDA
- 包装

人気の「FDA」セミナー

2025/11/12(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応
- オンライン参加可

規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント【WEB受講（オンデマンドセミナー）】※10日間何度でも視聴可
- オンデマンドセミナー

2026/01/26(月)

13:00 ~ 16:30

FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/12/16(火)

13:00 ~ 17:00

PFAS対策の欧米状況と今後の動向～欧米PFAS物質制限・禁止の背景/政策動向と今後の対応～
- オンライン参加可
- PFAS
- REACH
- コーティング
- 高懸念物質
- 化学
- 研究開発
- 情報収集
- FDA
- SDGs

2025/12/16(火)

10:30 ~ 16:30

分析法バリデーション基礎講座
- オンライン参加可

2025/12/15(月)

13:00 ~ 17:00

原薬製造における洗浄プロセスの設計と洗浄バリデーション
- オンライン参加可
- 洗浄
- バリデーション
- GMP
- ICH Q7
- 溶媒
- FDA

2025/12/04(木)

10:00 ~ 16:30

GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/11/28(金)

13:00 ~ 16:30

軟包装国内外リサイクル最新動向～EU法規制とリサイクル最新開発動向及び特許動向～【LIVE配信・WEBセミナー】
- オンライン参加可

2025/11/11(火)
締切間近

13:00 ~ 17:00

FDACSA(ComputerSoftwareAssurance)ガイダンス発出のインパクト～CSVからCSAに何が変わるのか？CSA実施手順書テンプレート配布の特典付き～

2025/11/20(木)

10:30 ~ 16:30

≪グローバル開発にむけた≫再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 海外
- 再生医療
- 医療
- 治験
- 臨床試験
- GCTP
- 非臨床試験
- FDA
- GMP
- 薬機法

2025/12/08(月)

10:30 ~ 16:30

【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応
- オンライン参加可

2025/12/11(木)

10:30 ~ 16:30

原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- バリデーション
- スケールアップ
- ICH Q1
- GMP
- 化学
- ICH Q11
- 変更管理
- FDA
- 医薬品
- ICH M7

2025/12/09(火)

13:00 ~ 16:30

コンピュータシステムバリデーション（CSV）で要求される各規制・ガイドラインの理解
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/11/12(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応
- オンライン参加可

2025/11/25(火)

13:00 ~ 16:30

《グローバル市場で勝ち抜くための》米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける化粧品規制の概要解説
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 化粧品
- 中国
- ASEAN
- FDA
- GMP

2025/11/27(木)

10:30 ~ 17:00

医薬品品質試験における生データの取扱いとＱＣ実施のポイント～定量試験から構造決定試験まで；問題事例とデータインテグリティ及びQCに必要な統計解析の視点も交えて～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

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2025/11/11(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

製品原価＆コスト計算の基礎と利益に結びつくコストマネジメント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/11/20(木)

13:00 ~ 17:00

欧州の包装・包装廃棄物規則（PPWR）及び日本の資源法改正の最新動向と今後の展開、企業の対応
- オンライン参加可
- 包装
- リサイクル
- プラスチック
- 技術開発
- バイオ
- 容器
- バイオマス
- 食品
- 化粧品
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