「FDA」関連のセミナー一覧
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【初級】米国医療機器FDAセミナー～新規米国市場参入企業・新規医療機器参入企業向け～＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国36,3002020-12-02 -
ソフトウェア適用バリデーションを含む実践！医療機器のプロセスバリデーション～FDA査察に対応するためのポイントを教えます～＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国47,3002020-11-17 -
FDA510(k)プログラムの種類と特徴と申請時のポイント【LIVE配信】
全国49,5002020-11-27 -
米国への医療機器輸出及びFDA査察対応の実務【Zoom開催】
全国41,8002020-12-15 -
GMP監査・自己点検の実施ノウハウ
全国47,3002020-11-11 -
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【LIVE配信】
全国55,0002021-01-27 -
ＧＭＰ監査を１日で終わらせるコツ【Live配信セミナー】
全国55,0002020-11-06 -
変更・逸脱管理とOOS・OOTおよび一変申請・軽微変更届の判断基準【LIVE配信】
全国55,0002020-11-18 -
医薬品品質保証のためのQA担当養成講座～品質課題を判断・解決するためのGMP/GQPノウハウ～＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国66,0002020-11-26 -
各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法【オンデマンド配信】
全国55,0002021-01-28 -
PIC/S GMPが要求する無菌性保証へのQRMの導入事例【Webセミナー】
東京都55,0002020-10-30 -
《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較
東京都55,0002020-10-28 -
最新情報(査察/レギュレーション)に基づく洗浄バリデーションにおける規制当局の要求事項と実施・現場への落とし込み【Webセミナー（アーカイブ配信）】
東京都55,0002020-10-29 -
GMP監査・自己点検チェックリスト－作成法・作成ポイントとその効果的な活用法－
全国47,3002020-11-10 -
バリデーション入門セミナー（3回シリーズ）【Zoomによるオンラインセミナー】
全国66,0002020-11-10 -
ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法とレビューの効率化【Live配信】
全国49,5002020-11-24 -
GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイントと留意点≪Live配信≫
全国55,0002020-11-25 -
品質試験検査室におけるデータインテグリティーをふまえたGMP査察対応と記録の残し方・管理【Live配信】
全国55,0002020-12-15 -
医療機器510k申請書作成－FDA510kの基本的事項、最新動向と具体的な申請書作成のポイント－＜Zoomによるオンラインセミナー＞
全国33,0002021-01-15
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