「FDA」関連のセミナー一覧
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米国へのビジネス戦略をふまえた医療機器FDA規制／申請
東京都49,5002023-12-20 -
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント
全国55,0002023-12-13 -
QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー
全国55,0002024-01-25 -
分析法バリデーション入門セミナー～分析トラブル防止と品質問題対応のノウハウ～
全国47,3002023-12-19 -
医療機器の生物学的安全性試験（好評第18回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－＜Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり＞
全国47,3002024-01-31 -
導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較【オンデマンド配信】
55,000オンデマンド -
≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）
全国55,0002023-12-15 -
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準
全国49,5002024-01-19 -
医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と設備封じ込め、及び残留物試験法の設定
全国55,0002024-02-27 -
【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー
全国33,0002023-12-19 -
SOPの英語化とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法
全国33,0002024-01-16 -
初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座
全国41,8002024-01-19 -
医療機器ラベリングの各国要求事項の比較・差異とそのポイント～日米欧ASEAN及びUDI要求含め～
全国41,8002024-01-23 -
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズの考え方
全国49,5002024-02-15
