「FDA」関連のセミナー一覧
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【初級】米国医療機器FDAセミナー～新規米国市場参入企業・新規医療機器参入企業向け～＜ZOOMによるオンラインセミナー＞
全国31,9002020-06-17 -
アメリカで食品を展開する為に押さえておきたい規制とポイント～FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く～
東京都41,8002020-08-28 -
医療機器の米国FDA査察の理解とその対応－FDA査察対応の基礎としてQSITの解説と対応実務、および質疑応答－
東京都47,3002020-07-21 -
PMDAによる書面調査とGCP適合性調査及び査察指摘事項
東京都49,5002020-08-17 -
FDA査察指摘500件をベースに2日間で学ぶCSVとデータインテグリティの本質習得セミナー＜ZOOMによるオンラインセミナー＞
全国66,0002020-06-23 -
OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理【WEBセミナー対応】
東京都55,0002020-06-25 -
ソフトウェア適用バリデーションを含む実践！医療機器のプロセスバリデーション～FDA査察に対応するためのポイントを教えます～
東京都47,3002020-07-14 -
製造・ラボにおける 紙・電子データのデータインテグリティ実務講座【大阪開催】
大阪府55,0002020-09-08 -
中国（NMPA）・韓国（MFDA）・米国（FDA）規制当局における 個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向【LIVE配信】
全国49,5002020-06-05 -
GMP監査・自己点検の実施ノウハウ
東京都47,3002020-07-15 -
医療機器のサプライヤーコントロール－FDA査察に耐えられる供給者、契約者、コンサルタントなどの選定～管理の方法－
神奈川県47,3002020-07-13 -
FDAに対応できるQSR設計管理のポイント～リスクマネジメント（最新ISO14971:2019対応）／ユーザビリティエンジニアリングを踏まえて～
東京都41,8002020-07-20 -
ISO 13485:2016徹底解説（3日間セミナー） －ISO13485：2016／FDA QSR／MDRに対応したQMS構築方法－ －QMS省令との差分解説－
東京都99,0002020-09-08 -
各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
東京都55,0002020-06-26 -
【Live配信対応】欧米当局によるデータインテグリティー査察への対応
東京都55,0002020-08-07 -
医療機器の生物学的安全性試験（好評第14回）−薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点−★新ガイダンス、質疑応答集を踏まえて
東京都47,3002020-07-03 -
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
東京都55,0002020-06-26 -
GMP監査・自己点検チェックリスト－作成法・作成ポイントとその効果的な活用法－
東京都47,3002020-07-14 -
米国における医療機器の法規制と510(k)申請対応【大阪開催】
大阪府49,5002020-07-27
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