「医療機器」関連のセミナー一覧

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医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（2020）～4回シリーズセミナー～
- 医療機器
- 海外
- 中国
- インド
- 韓国
東京都

132,000

2020-05-25
医療機器の「設計開発、製造、申請」入門-医療機器の設計開発から製造、申請まで知っておくべき要素順番に習得できる4日間-
- 医療機器
- マネジメント
東京都

110,000

2020-06-04
医療機器・健康機器/健康器具（非医療機器）にかかる広告規制～法令違反を起こさないためのポイント～
神奈川県

41,800

2020-05-28
医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント【1日目】～国際規格ISO14971(改訂第3版)及びユーザビリティエンジニアリング規格IEC62366-1の要求事項を中心としたポイントの整理～

東京都

41,800

2020-06-15
医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント【2日目】～医用電気機器安全通則IEC60601-1及び医療機器ソフトウェア規格IEC62304の要求事項を中心としたポイントの整理～

東京都

41,800

2020-06-22
AI医療機器の開発・薬事・事業化を迅速かつ一気通貫で行うためのポイント
東京都

41,800

2020-06-09
＜入門編＞ASEANにおける医療機器規制の最新動向～シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア、インドネシア、ASEAN医療機器指令(AMDD)～

東京都

47,300

2020-06-10
医療機器・体外診断用医薬品における新QMS省令の具体的な解釈と実践QMSの具体的な要求事項，組織・管理体制，設計管理，リスク管理，バリデーション，適合性調査他ISO13485：2016との関連性を踏まえ運用の実際を解説。

神奈川県

41,800

2020-04-24
医療機器に関する承認審査と申請書・添付資料(STED)の作成〜承認申請書や認証申請書の書き方、STEDの作成方法を理解する〜
- 医療機器
- STED
東京都

47,300

2020-04-22
ASEAN医療機器市場最新動向および規制・薬事申請のポイント
東京都

49,500

2020-06-23
事業化成功・失敗例を踏まえた AI（人工知能）を用いた医療機器開発戦略とレギュレーション対応
東京都

49,500

2020-05-20
＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナー～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
- 医療機器
- 薬機法
東京都

41,800

2020-05-20
医療機器開発における初心者・異分野からの参入者のための「QMS省令」解説セミナー【入門編】
東京都

47,300

2020-06-17
ISO14971及びIEC60601-1シリーズを踏まえた医療機器リスクマネジメントの実施方法〜設計開発，生産・品質管理，販売活動における効率的なエビデンスの残し方〜

東京都

47,300

2020-04-22
IEC62366-1:2015/FDA医療機器ヒューマンファクター及びユーザビリティエンジニアリングガイドラインに基づく医療機器のユーザビリティ設計とリスクマネジメント

東京都

47,300

2020-04-23
医療機器ユーザビリティの概要・要求事項・エンジニアリングプロセスなど～リスクマネジメントとの関係を含めて、QMS審査員と患者の視点から詳しく解説～

東京都

41,800

2020-06-11
医療機器における薬事規制対応
東京都

55,000

2020-06-15
【2日間セミナー】IEC62304 医療機器ソフトウェアの規制理解と要求仕様書・アーキテクチャ設計書作成演習
- 医療機器
- 要求仕様書
東京都

82,500

2020-05-21
＜初任者向け＞米国FDAの基礎知識―医療機器規制の全体像を理解する
東京都

41,800

2020-05-22
メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における社内外の情報収集方法と活用事例
東京都

49,500

2020-06-02

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