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医療機器薬機法入門2025年度版～各業態の概要、QMS、届出・認証・承認申請の進め方、医療機器の開発プロセス等について包括的に解説～
医療機器業界へ参入される方、今後薬機法の知識が必要になる方、是非ご参加ください！ 医療機器の業態の解説といった基礎内容から、開発・申請の流れ、添付文書や広...
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医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（4回シリーズ）（2025）＜欧米・ASEAN・東アジア・カナダ・オーストラリア・メキシコ＞
好評第14回。医療機器の海外情報をまとめて習得できる日本で唯一の講座です！ 欧米含め、情報収集が難しい地域・国の薬事法規制と申請・登録、市場とは！ 今年も...
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CSV(コンピュータ化システムバリデーション)超入門講座～構造設備やITアプリケーション等、適切なCSV実施方法の基礎解説～
医薬品・医療機器業界で30年以上の実績を持つ講師による基礎解説セミナー！コンピュータ化システムバリデーションの正しい理解に向けて、日米欧の規制・ガイドライ...
医療機器の製品実現における統計的方法 －根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法の基礎を超分かりやすく－
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