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日米欧など世界の利益相反事例と取り組みをご紹介!
関連法規制やガイドラインを含めて、実務のポイントを解説致します!
セミナー趣旨
世界中の大学で産学連携が活発に行われており、地域の活性化に役立っている。しかし公開性が基本になる研究・教育に、得られた知識の知的財産化と企業的活用を行い、守秘性が基本になる産学連携という異質な業務が加われば必然的に経済的利益相反が生じる。大学における一般的な利益相反により歪められる可能性があるのは「研究の科学的客観性」と「教育や物品購入などの大学業務における客観性」の欠如である。これに対して人を対象とする医学系研究では、医師と患者の信任関係が存在することにより「患者の利益」が侵される可能性がある。
本講演では産学連携における利益相反管理(COI)に関して、最近の話題であるオープンイノベーションに向けた取り組みを含めて紹介する。
必要な予備知識
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
- 人を対象とする医学系研究の倫理指針
- 臨床研究法
- 米国サンシャイン法
習得できる知識
- 産学連携と利益相反
- 人を対象とする医学系研究の利益相反管理に重要性
- 米国と日本における歴史的経緯
- オープンイノベーションにおける利益相反管理
セミナープログラム
- アカデミアにおける利益相反
- 歴史的背景
- 利益相反の定義・種類
- 生命科学研究における利益相反事例
- 歴史的背景
- 米国の利益相反事例とその取組み
- 世界における利益相反事例
- 日本における利益相反事例
- 法的規制とソフト・ロー
- サンシャイン法とNIHのNew Rule
- 日本におけるガイドライン
- 臨床研究法
- 産学連携における利益相反管理の重要性
- 日本と米国の違い
- オープンイノベーションなど産学連携の最近の動向
- 質疑応答
キーワード:
・利益相反
・利益相反マネジメント
・臨床研究法
・オープンイノベーション
セミナー講師
東北大学医学部 医学系研究科・機能薬理学分野 教授
公益社団法人 日本薬理学会 理事長
医学博士
谷内一彦 先生
■経歴
昭和56年 東北大学医学部卒業、医師免許取得
昭和61年 東北大学大学院医学研究科修了、医学博士
昭和61~62年 米国ジョンスホプキンス大学医学研究科ポスドク
平成10年 東北大学大学院医学系研究科教授
平成24年7月~平成30年3月:東北大学サイクロトロンRIセンター・センター長
平成26年4月~平成27年3月:東北大学医学系研究科副研究科長
平成26年4月~令和2年3月:東北大学研究教育評議員
平成26年4月~令和2年3月:東北大学副理事(利益相反担当)
令和2年4月~令和4年3月:(公社)日本薬理学会理事長
■専門および得意な分野・研究
広義の薬理学研究(分子薬理学、応用薬理学、精神神経薬理学、臨床薬理学、神経科学、放射性医薬品化学など)。
具体的に、1)分子イメージング研究(基礎開発から臨床応用まで)、2)ヒスタミンの分子・神経薬理学:遺伝子改変マウス研究、3)ヘパラン硫酸の分子薬理学:遺伝子改変マウス研究、4)ポジトロン標識化合物の基礎開発と応用:新しいプローブ開発、5)アルツハイマー病のPET分子イメージング、6)臨床薬理学/臨床研究の倫理
■本テーマ関連学協会での活動
平成18年4月1日~現在まで:東北大学本部利益相反マネジメント事務室勤務
平成19年度:厚生労働科学研究における利益相反に関する検討委員会委員
平成19年度:厚生科学審議会臨床研究の倫理指針に関する専門委員会委員
平成21年4月~令和2年3月:東北大学利益相反マネジメント臨床実施責任者
学会、研究会等で利益相反管理について講演している。
セミナー受講料
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】1名38,500円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。
受講について
※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。
配布資料・講師への質問等について
- 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。) - 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。) - 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
下記ご確認の上、お申込み下さい
- PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
- ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。 - 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります
- ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
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※Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。 - Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
※一部のブラウザは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります。
必ずテストサイトからチェック下さい。
対応ブラウザーについて(公式) ;
「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。
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- 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
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セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
(見逃し視聴有り)の方の受講料は(見逃し視聴無し)の受講料に準じますので、ご了承下さい。
→こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
33,000円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込、コンビニ払い
開催場所
全国
主催者
キーワード
企業法務 技術マネジメント総合 医薬品技術
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受講料
33,000円(税込)/人
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開催場所
全国
主催者
キーワード
企業法務 技術マネジメント総合 医薬品技術関連セミナー
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