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「GMP」関連のセミナー一覧・研修

36件中 1～20件目

2026/04/16(木)

10:30 ~ 16:30

【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 滅菌
- バリデーション
- 生成AI
- 報告書
- 医薬品
- GMP
- バイオ
- コスト
- 分析
- 制御

2026/04/16(木)

12:30 ~ 16:00

無菌医薬品・滅菌医療機器における抜き取り検査の実務と無菌性保証の本質～無菌性保証の限界・無菌性保証レベルSAL10-6等の事例・パラメトリックリリース・PIC/SGMP・EMAでの滅菌法選択順位など～＜会場受講＞
[東京・大井町]きゅりあん 5階第1講習室

2026/05/21(木)

12:30 ~ 16:30

バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/16(木)

10:30 ~ 16:30

FDAのGMP査察経験が少ない方に教えたい準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/15(水)

10:30 ~ 16:30

洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント（DHT,CHT,WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出）と国内外の実地監査で重要な着眼点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 洗浄
- バリデーション
- 監査
- GMP
- 分析
- ICH Q7
- 医薬品
- FDA
- QRM
- 品質リスクマネジメント

2026/04/14(火)

13:00 ~ 16:30

GMPの基礎～特にQC、生データ管理、変更管理（概略）およびOOS・OOT～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信＋アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- GMP
- QC
- 変更管理
- データインテグリティ
- インテグリティ
- 統計
- FDA
- 品質管理
- 分析
- 解析

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GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント
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- 監査
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- 供給者監査
- 海外
- プラント

医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物試験法の分析法バリデーション・実施基礎講座～最近のGMP関連事務連絡、微生物迅速試験法の適用など～
- オンデマンドセミナー

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2026/04/14(火)

10:30 ~ 16:30

試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例～サンプリング、分析法バリデーション、機器管理、ＤＩを中心に～
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/05/19(火)

12:30 ~ 16:30

医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 空調
- バリデーション
- 医薬品
- GMP
- クリーンルーム
- URS
- クリーン化
- 制御
- 冷却
- 医療

2026/05/20(水)

10:30 ~ 16:30

国内外のGMP査察も怖くないCSV対応
- オンライン参加可

2026/05/15(金)

10:00 ~ 16:00

医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/28(火)

10:30 ~ 16:30

改正GMP省令対応最新GMP入門
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- GMP
- 医薬品
- DX
- マネジメント
- 分析
- GQP
- バリデーション
- インテグリティ
- 海外
- 洗浄

2026/04/23(木)

13:00 ~ 16:00

製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- バリデーション
- 適格性評価
- 制御
- URS
- メンテナンス
- GMP
- 導電率
- 省エネ
- 滅菌
- 配管

2026/04/13(月)

13:00 ~ 15:30

FDA査察対応英語の基礎と実践
- オンライン参加可
- FDA
- 英語
- プレゼン
- プレゼンテーション
- 監査
- GMP
- 報告書
- 医療機器
- 医薬品
- 海外

2026/04/10(金)
締切間近

13:00 ~ 16:30

中国化粧品の海外工場査察対策とNMPA最新規制情報
- オンライン参加可
- 化粧品
- 中国
- 海外
- ISO22716
- ISO
- 品質管理
- GMP

2026/04/23(木)

13:00 ~ 16:30

分析オペレーターが知っておくべき電子試験記録の作成・管理・DI対策
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/21(火)

12:30 ~ 16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイントと査察対応
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/20(月)

10:30 ~ 16:30

FDA査察指摘2,900件に学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ
- オンライン参加可

2026/04/17(金)

10:30 ~ 16:30

分析法バリデーション　入門講座
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 分析
- バリデーション
- 統計
- GMP
- 化学
- 医薬品
- 化粧品
- 食品
- 測定
- IR

2026/04/17(金)

13:00 ~ 16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 製剤
- 滅菌
- ゴム
- 注射剤
- 洗浄
- GMP
- 乾燥
- 充填
- 品質管理
- 真空

2026/04/16(木)

10:30 ~ 16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- GMP
- 化粧品
- 監査
- ISO
- マネジメント
- 解析
- バリデーション
- 品質管理
- GQP
- FDA

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