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「GMP」関連のセミナー一覧・研修

94件中 1～20件目

2025/12/23(火)

13:00 ~ 16:30

医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化／ペーパーレス化へのプロセス・管理とＤＸ、ＤＩ、ＡＩを活用した対応策・運用の留意事項
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/12/19(金)

13:00 ~ 16:30

実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/11/25(火)

13:00 ~ 16:30

《グローバル市場で勝ち抜くための》米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける化粧品規制の概要解説
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 化粧品
- 中国
- ASEAN
- FDA
- GMP

2025/10/31(金)

10:30 ~ 16:30

変更管理/逸脱管理とCAPA運用のポイント
- オンライン参加可
- 変更管理
- 逸脱管理
- 医薬品
- 品質管理
- QRM
- 包装
- 監査
- GMP
- TPM
- ガバナンス

2025/10/10(金)

13:30 ~ 18:30

GMP Auditor フォローアップ研修
神奈川産業振興センター 14階会議室
- GMP
- FDA
- 監査

2025/11/25(火)

10:00 ~ 16:30

バリデーション関連文書作成時の必修事項と記載例【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- バリデーション
- URS
- 報告書
- 適格性評価
- 医薬品
- QRM
- 建設
- GMP
- CSV
- 化粧品

人気の「GMP」セミナー

2025/10/16(木)

10:00 ~ 16:00

GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識～現場で起こる生々しい実例を交えて解説～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2025/10/03(金)

10:00 ~ 16:00

医薬品品質保証（QA）の基礎とGMPドキュメント管理
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/10/27(月)

13:00 ~ 15:30

装置・機械におけるバリデーション・キャリブレーション・クオリフィケーションの基本と運用
- オンライン参加可

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2025/11/18(火)

10:00 ~ 16:30

FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで～PIC/S査察官むけDIガイダンスの解説要旨訳つき～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2025/11/06(木)

10:00 ~ 16:00

「GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例」【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/11/05(水)

10:00 ~ 16:30

具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 統計
- 解析
- GMP
- 包装
- 工程能力
- 海外
- 分析
- 注射剤
- 結晶
- 製品品質照査

2025/10/22(水)

10:00 ~ 16:00

医薬品不純物（有機不純物、無機不純物、残留溶媒）の化学的及び安全性評価と管理ポイント～ICH Q3A,Q3B,Q3C,Q3D,ICH M7ガイドラインを含めて～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2025/11/28(金)

13:00 ~ 16:30

GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/10/17(金)

10:30 ~ 16:30

凍結乾燥の基礎とスケールアップのポイント及びバリデーション留意点
みなとみらいグランドセントラルタワー6階シーエムプラス本社セミナールーム
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 乾燥
- スケールアップ
- バリデーション
- 製剤
- 制御
- GMP
- メンテナンス
- 医薬品
- 解析
- URS

2025/12/18(木)

13:00 ~ 16:30

QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/09/30(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

GMP担当職員のための現場ですぐに役立つGMP中級講座
- オンライン参加可
- GMP
- QRM
- GDP
- 製品品質照査
- 包装
- マネジメント
- 監査
- KPI
- PQR
- 品質リスクマネジメント

2025/09/29(月)
締切間近

10:30 ~ 16:30

新人のための分析法バリデーション
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2025/09/26(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

逸脱管理とOOS/OOT判断のポイントと品質トラブル対策
みなとみらいグランドセントラルタワー6階シーエムプラス本社セミナールーム
- オンライン参加可

2025/09/24(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

医薬品製造担当者が知っておきたいQCD基礎編
みなとみらいグランドセントラルタワー6階シーエムプラス本社セミナールーム
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

036 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために～【WEB受講（オンデマンドセミナー）】※10日間何度でも視聴可

033 高分子・中分子医薬品における凍結乾燥技術と条件設定とバリデーションの具体的ポイント～失敗事例から学ぶ対応策を交えて～【会場受講（オンデマンドセミナー）】※10日間何度でも視聴可

2025/11/04(火)

10:00 ~ 16:00

医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

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受講申し込みの多いセミナー

2025/09/24(水)
締切間近

13:00 ~ 14:00

【無料セミナー】材料開発のリードタイムをデータ×AIで短縮！次世代開発の最前線
- 無料
- オンライン参加可

2025/10/16(木)

10:00 ~ 16:00

GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識～現場で起こる生々しい実例を交えて解説～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2025/09/30(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

SiC単結晶の製造・評価とSiCウェハの切断・研磨・CMP加工技術
- オンライン参加可
- 結晶
- 研磨
- 切断
- CMP
- 半導体
- 研削
- 制御
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- コスト
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