Q&A検索結果

新規で製品の立ち上げを行っております。試作から量産に向けて、考えることが多いです。その中で下記6点について質問をさせていただきたいです。可能な範囲でお答え頂けますと幸いです。1) 生産管理は全般的にどのように行っていけば良いものでしょ...

2015-12-14 ｜ 3件の回答

5000人規模の医薬品メーカーに勤め、現在入社7年目33歳、職種は生産技術職として原薬製造部署で働いております。今、困っているのが、専用設備における洗浄バリデーションの考え方です。専用設備であれば、通常多品目のとのが混じることはなく、...

2017-3-9 ｜ 1件の回答

海外で5Sを継続させる為には、何が必要でしょうか。指示した事も、数週間、数か月続きますが、その後は続きません。再度指示してます。同じことを何回も言ってやらせるしかないです。又、プライドも高いので、ニンジン(報奨金制度)で長続きさせよう...

2022-3-29 ｜ 8件の回答

ステンレスを主材とする製造メーカーです。中国地方社員数約300名、一部上場、ISO取得１日約200物件の出荷少量多種の製品をセクション分けによる多人数で制作しています。基本的な製造の流れはレーザー・タレパン→バリ取り→組立（溶接・ハン...

2019-10-18 ｜ 3件の回答

都内のベンチャ企業で組み込み系のプログラマをしております。限られたリソースで動かしている関係で、社内でプリント基板の製造や部品実装に詳しい人間がいないため、こちらで質問させていただきます。中国で試作品の部品実装を行いました。結果、小型...

2017-5-22 ｜ 2件の回答

皆様の中で品質管理にお詳しい方いらっしゃいましたらご意見を伺いたく質問しています。コロナ対策にてどこの企業でも、ほとんどの出張が取りやめとなっていると思います。そうはいっても、品質管理の面で、品質監査対象のメーカをどのように、「行かず...

2020-4-3 ｜ 2件の回答

質問No.553 手ハンダ作業におけるバリデーションの必要性(投稿日時：2021/08/06 13:20)の先生方の回答に関しての質問です。 投稿者：アイソ様　より、プロセスバリデーションが必要かとのご質問が、目に留まりました。 ...

2022-3-11 ｜ 1件の回答

　当社は、航空・宇宙・防衛産業向けの特殊部品分野へ販路拡大を目指しております。現場は、形態管理により、トレーサビリティの徹底化などシステム管理による製品保証体制で対応して、ＪＩＳ　Ｑ９００１の規格要求事項は満足しております。　日本企業...

2016-1-27 ｜ 1件の回答

内部監査で、業務の手順と文書化情報との乖離はありませんか？と質問します。ほとんど　ないです　と答えますが、そもそも、①業務手順書を業務全体のほんの一部分しか作成していない部署（営業　総務）②新しい帳票を追加して手順に加えても手順書に追...

2022-9-1 ｜ 2件の回答

リーンシックスシグマ（その１）に記載されている下記について教えてください。「つまり短期採取のデータの変動が仮に4.5σであっても、長期変動を考えると6.0σ程度の工程能力になると考えているのです。よって6シグマ...

2018-11-26 ｜ 1件の回答

ISO9001：2015で、内部監査プログラムの「計画要求事項」とは何を書けばよいのでしょうか？

2022-8-3 ｜ 4件の回答

中堅企業で、１工場（＝１事業部）の管責・ＩＳＯ事務局（１名）をしています。近く内部監査をします。部署のなかに、①時代の流れに沿って仕事のしくみを柔軟に変えているのはいいのですが、それを手順書や規定に頑なに反映しない部署（品証・製造）が...

2022-9-1 ｜ 4件の回答

ISOは、従来、5～７年程度の間隔で規格改訂されて来ましたが、そろそろ2015年版も６年が経とうとしています。事務局として、今後の業務計画を考える際、次の改訂がいつ頃から着手されて、傾向として概ねいつ頃に発行されるかという情報を費用を...

2021-4-1 ｜ 2件の回答

Iot系のハードウェアベンチャで働いているものです。主に会社では、組み込みプログラマ、回路設計を担当しております。年内にハードウェアの量産をする予定があり質問があります。弊社で量産する予定の製品は、基板にプラスチックのカバーが付いた、...

2017-3-23 ｜ 2件の回答

産業機械メーカーの製品設計部署で業務小集団活動の推進リーダーをしています。生産部門などと異なり、設計業務は（とりわけ当社は顧客仕様対応の多品種少量生産のため）個人単位の業務が多く、小集団活動のテーマの選定や活動の活性化に苦慮しておりま...

2018-5-17 ｜ 1件の回答

ISO9001：2015を取得して２０年以上になる工場のISO管責です。当代の工場トップはQMSに対する認識が2000年版の頃のままで、本質の理解が出来ないため、管理責任者任せで、審査の当日だけは誠に対応がいいですが、日頃は交流のある...

2021-3-15 ｜ 3件の回答

IATF認証取得に向けて、プレス部品のXBarR管理を行っております。 寸法のバラつきが小さく、顧客図面の公差に対してCpkは５以上あります。 標準偏差が小さい為、上限管理線と下限管理線の幅は0.003㎜程度です。 日々の測...

2022-5-15 ｜ 2件の回答

製造業のISO9001管理責任者です。技術（設計・開発）の審査で、登録範囲にしている新機種の仕事が取れなくなって来ました。商品企画書起票から３回までは受審出来ると聞いて、今年で終わってしまいます。新機種はないが仕組みはあり、その仕組み...

2023-2-22 ｜ 1件の回答

ものづくり．COMの皆様、こんにちは。偶々質問を投稿して、大変申し訳ございません。本題に入らせていただきます。 文書作成、管理の中で『規程、規則、規定、基準、手順、要領』等があり、一番上位の文書は規程か規則かと思っていますが、これら...

2016-2-16 ｜ 2件の回答

　従業員120名の部品加工企業の経営者です。ＴＱＣの一環として３年前から始めた小集団活動ですが、最近は、停滞気味で成果が出ません。自主的なグループ活動ですが、グループ員それぞれの“ヤル気”も出てきません。　全員...

2015-9-11 ｜ 4件の回答