専門家「肘井 一也」プロフィール
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医療機器MDR臨床評価(座学+ハンズオン)~実際にMDRに則したCERの流れを作ってみる~<東京・会場開催セミナー/単日・両日参加の選択制>
東京都47,3002024-06-13 -
【中止】能動型医療機器設計~規格に対応した能動型医療機器設計の知っておくべきポイント~<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>
全国41,8002024-04-19 -
医療機器PMCF ~MDR要求に従い、臨床評価報告書や市販後調査(PMS)と連携の取れたPMCFの実施ポイント~
全国41,8002024-04-12 -
医療機器CSV ~ISO/TR80002-2に基づくQMSソフトウェアのバリデーション~
全国41,8002024-04-09 -
【中止】医療機器MDRの審査の傾向と対策
全国41,8002024-03-12 -
【中止】まだ間に合う日米欧の要求を考慮した医療機器サイバーセキュリティの取組方法
全国41,8002024-03-08 -
【中止】SaMD(プログラム医療機器)開発のポイント・留意点
全国41,8002024-01-25 -
医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―
東京都49,5002023-09-19 -
<実践編>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイント―日米の違いと対応方法―
全国49,5002023-03-22 -
医療機器のコンピュータ化システムバリデーション ~ISO13485及びISO/TR 80002-2の要求事項への対応~
全国38,5002023-02-28 -
<要求概論編> 医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイント ―日米の違いと対応方法―
全国49,5002023-02-22 -
<2日間講座>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイント―日米の違いと対応方法―
全国79,2002023-02-22