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「データインテグリティ」関連のセミナー一覧・研修

17件中 1～17件目

2026/04/23(木)
締切間近

10:30 ~ 16:30

OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 統計
- GMP
- 海外
- 包装
- 工程能力
- FDA
- ICH Q8
- データインテグリティ
- 分析
- 注射剤

2026/05/26(火)

12:30 ~ 16:30

CSV（コンピュータ化システムバリデーション）基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/21(火)
締切間近

13:00 ~ 16:30

医薬品製造設備のURS記載と適格性評価～DQ/IQ/OQ/PQとプロセスバリデーション(PV)の検証事項～
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/20(月)
締切間近

10:30 ~ 16:30

GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ（DI）担保
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/06/12(金)

10:30 ~ 16:30

洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/16(木)
締切間近

10:00 ~ 16:30

ラボと製造におけるデータインテグリティ実務の必須ポイントCSV基礎からDI実践実務まで　ガイダンスだけではわからない現場実務を基礎からじっくり習得～PIC/S査察官むけDIガイダンスの解説要旨訳つき～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信+アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

人気の「データインテグリティ」セミナー

コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連文書作成実務

規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント【WEB受講（オンデマンドセミナー）】※10日間何度でも視聴可
- オンデマンドセミナー

2026/04/17(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

＜医薬品製造・GMPの実践講座＞原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請～連続生産も考慮したプロセスバリデーションとMF登録への落とし込み、CTD記載方法、照会事項～＜会場受講＞
[東京・大井町]きゅりあん 5階第1講習室

2026/04/14(火)
締切間近

13:00 ~ 16:30

GMPの基礎～特にQC、生データ管理、変更管理（概略）およびOOS・OOT～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信＋アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- GMP
- QC
- 変更管理
- データインテグリティ
- インテグリティ
- 統計
- FDA
- 品質管理
- 分析
- 解析

2026/04/14(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例～サンプリング、分析法バリデーション、機器管理、ＤＩを中心に～
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/13(月)
締切間近

10:00 ~ 16:00

企業ぐるみの改竄・隠蔽の摘発を見逃さない単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

2026/05/29(金)

10:00 ~ 16:00

データインテグリティに対するＧＭＰ査察での指摘事項と対策
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/05/20(水)

10:30 ~ 16:30

国内外のGMP査察も怖くないCSV対応
- オンライン参加可

2026/04/23(木)
締切間近

13:00 ~ 16:30

分析オペレーターが知っておくべき電子試験記録の作成・管理・DI対策
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/20(月)
締切間近

10:30 ~ 16:30

FDA査察指摘2,900件に学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ
- オンライン参加可

2026/06/05(金)

10:30 ~ 16:30

データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理
- オンライン参加可

規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント【WEB受講（オンデマンドセミナー）】※10日間何度でも視聴可
- オンデマンドセミナー

コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連文書作成実務

受講申し込みの多いセミナー

2026/04/15(水)
締切間近

13:00 ~ 17:00

設計審査（DR=DesignReview）50事例による具体的取組み法
- オンライン参加可
- コスト
- クレーム
- 制御
- 金属
- ねじ
- 振動
- 腐食
- 磨耗
- 購買
- 静電気

2026/04/14(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

信頼性加速試験の進め方と設計・寿命予測への活かし方
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

2026/04/14(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

リチウムイオン電池のバインダーの基礎と開発動向
- オンライン参加可

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