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医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント
全国49,5002024-05-29
日米での開発動向をふまえた、がんゲノム医療の開発方向性とは?
パネル検査及びコンパニオン診断薬の審査基準・要件と保険適用対策を解説!
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
セミナー趣旨
国のがん対策基本法において最優先課題となっているがんゲノム医療の概要とがん関連遺伝子検査について、国内外での開発及び臨床運用の状況を紹介すると共に、これらの検査の適切な運用を推進するために整備が必須となっている薬事承認審査の課題及び保険償還のあるべき姿を理解して頂く。
セミナープログラム
- がんゲノム医療推進における医療政策の概要
- がんゲノム医療推進コンソーシアムから懇談会を経ての論点
- がんゲノム医療中核拠点病院と連携病院の指定
- 施設指定要件と基準
- がんゲノム医療の実装におけるがん治療供給の変化と展望
- がん患者の医療アクセスの変化と今後の課題
- がん個別化医療推進への期待と課題
- がん関連遺伝子検査の国内外での開発と臨床運用の状況
- 米国のがんゲノム検査の臨床実装とFDA/CMSの考え方
- 日本の状況と展望
- NGS検査等の薬事承認審査の課題と改善策
- パネル検査及びコンパニオン診断薬の審査基準・要件の概要
(分析額的妥当性及び臨床的有用性を示すためのデータセットなど) - 技術特性を踏まえた薬機法改正の必要性
- 「もの」から「情報サービス」への規制介入の大転換
- パネル検査及びコンパニオン診断薬の審査基準・要件の概要
- 適切な保険償還のあり方と課題
- 2020年度診療報酬改定とがんゲノム医療への影響
- パネル検査及びコンパニオン診断薬等の保険適用の現状課題と対策
- 国民医療皆保険の財源と運用の課題
- 高度・高額医療医技術(薬剤と検査)に対する新たな保険償還制度の模索
- がんゲノム医療の将来展望(期待)
キーワード:がん,ゲノム,検査,診断,セミナー,研修,WEB,LIVE
セミナー講師
(一社)日本臨床検査薬協会 コンパニオン診断薬 / NGS等ワーキングリーダー 田澤 義明 氏
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
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ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
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受講について
配布資料
- 開催前日までにPDFにてお送りいたします。
無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順
- Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
- セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
- 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
49,500円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込
開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 バイオ技術
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キーワード
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