再製造単回使用医療機器（R-SUD）規制の理解と承認申請に向けた方策について

セミナー趣旨

習得できる知識

再製造単回使用医療機器の規制、評価、製品化等

セミナープログラム

セミナー講師

大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構
事業化研究推進センター・開発支援部門 教授
谷城　博幸氏　≫講師紹介

【ご略歴】
２０００年　東京電機大学大学院博士課程応用システム工学専攻単位取得満期退学、博士（工学）（東京電機大学、２００５年）
２００５年　（独）医薬品医療機器総合機構　安全部　主査
２０１１年　（独）医薬品医療機器総合機構　医療機器審査第二部　審査役代理（整形分野）
２０１２年　厚生労働省　医薬食品局　審査管理課　医療機器審査管理室　医療機器審査調整官
２０１６年　（独）医薬品医療機器総合機構　医療機器審査第二部　審査役（眼科・耳鼻咽喉科、歯科・整形分野）
２０２１年　（独）医薬品医療機器総合機構　国際業務調整役
２０２２年　大阪歯科大学　医療イノベーション研究推進機構　事業化研究推進センター
　　　　　　開発支援部門　教授

【主なご研究・ご業務】
大学にて、医療機器・福祉技術に関連した研究等に従事。PMDA・厚生労働省にて、医療機器の市販後・審査、薬機法改正の運用規制構築に従事。本邦へのR-SUD規制導入の現地調査（米国）やR-SUD規制導入検討WG（規制側オブザーバ）等の参加を経て、厚生労働省とともに運用規則等の原案作成に関わった。現職にて、医療機器の事業化、薬事開発支援に係る学術指導、行政より委託を受けた規制ガイドライン等の構築に係る事業への専門家としての参画等を行う。

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 )
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください。
• 以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
• セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
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配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)

その他注意事項
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。