～バリデーション・ベリフィケーション/変更・逸脱管理/品質不良/自己点検/教育訓練/文書・記録管理～ 【講師からのコメント】 治験薬ＧＭＰは、医薬品ＧＭＰとは違って開発...

• ライブ配信
• アーカイブ配信
• 治験
• 分析
• 医薬品
• ICH Q1
• ライフサイクルマネジメント
• マネジメント
• ICH Q12
• バリデーション
• 品質管理
• 逸脱管理

【Aコース】6/19開催　≫ ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点・第1部「ICH Q5A（R2）ウイ...

• ライブ配信
• アーカイブ配信
• 安全性評価
• バイオ
• 医薬品
• バイオ医薬品
• 解析
• 遺伝子
• コミュニケーション
• MS
• 透過型電子顕微鏡
• クロマトグラフィー

【Aコース】　6/23開催　≫ 医薬品原薬製造プロセスにおけるフロー合成の原理～活用のポイントとGMP管理下での連続生産の管理戦略・バリデーション【Bコース】　6/26開催 ...

• ライブ配信
• アーカイブ配信
• マイクロリアクター
• スケールアップ
• 医薬品
• GMP
• 制御
• バリデーション
• コスト
• 実験
• 混合
• 発酵

設計/スケールアップの考え方から具体的計算とシミュレーションまで  【Aコース：基礎編】　6/24開催 　≫ 基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ【...

• ライブ配信
• アーカイブ配信
• バイオ
• スケールアップ
• 泡
• 撹拌
• Excel
• シミュレーション
• 解析
• 抗体
• 発酵
• 触媒