GMPにおけるキャリブレーション（校正）の重要ポイント

★ キャリブレーションのリスク・ベース・アプローチなマネージメント
★ 製薬企業から問い合わせの多い、温度計の「正確」な校正方法と手段

【Live配信】２０２５年１２月２３日（火）　１０：３０～１６：３０
【アーカイブ（録画）配信】 ２０２６年１月８日まで受付（視聴期間：１月８日～１月１８日まで）

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

    GMP,GDPにおける適正なキャリブレーションと付随する「適合性評価」「点検」「試験」「検査」「保全」の正確な知識と社員の教育訓練

    セミナープログラム

    １．GLP,GDPとGMPでの校正の立ち位置

    ２．製薬分野での校正をすることの意味

    ３．我が国独特のレガシーな計量法的「計量器」の管理思考からの脱却

    ４．製剤装置での「点検」「校正」「試験」「検査」「保全」の位置づけ

    ５．国際用語集、JIS規格からの正確な校正分野の「定義」

    ６．校正におけるリスク・ベース・アプローチのマネージメント

    ７．GMP,GDPにおける現場センサーの許容値（差）を決定する為の考え方

    ８．許容値（差）、偏差と「不確かさ」「ガードバンド」数値の関係

    ９．計量計測トレーサビリティを担保すると言うこと

    10．「点検」「校正」「試験」「検査」「保全」での作業周期、作業サイクルの考え方

    11．設備保全におけるメンターの存在と教育訓練

    12．「設備保全」におけるデータ・インティグリティの実践

    13．改正第18回局方の第二追補「（精密）天びん」管理の説明

    14．製薬企業から問い合わせの多い、温度計の「正確」な校正方法と手段

    15．その他のTips


    【質疑応答】

     

    セミナー講師

    三興コントロール(株)　校正技術部　部長　田村　純 氏

    セミナー受講料

    1名につき 55,000円（消費税込、資料付）
    〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕

    主催者

    開催場所

    全国

    受講について

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    開催日時


    10:30 ～

    受講料

    55,000円（税込）/人

    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込

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