創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－

セミナー趣旨

本セミナーでは、薬物動態のスクリーニングの評価法とデータの見方、問題点を学んでいただきます。薬物動態のスクリーニングには、吸収性の評価、代謝安定性の評価、CYP阻害、CYP誘導のリスク評価、トランスポーター評価等があります。なぜ、そのスクリーニングが行われているのか、どういう方法で試験を行っているのか、得られたデータの使い方、評価法の課題について、解説します。創薬ステージによって求められる情報は異なります。多大な時間と費用がかかるため、これらの評価法を理解することは費用対効果を考える上でも重要になります。これから薬物動態を担当される方、もう一度勉強し直したい方、評価法の改善を行いたい方、他部署で数字は見ているが、意味合いをもっと知りたい方、を対象にしています。

受講対象・レベル

【レベル2】初 級
・新入社員(薬学系)
・若手(数年会社での業務経験あり)、
・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり)
※パラメータに多少馴染んでいる方

【レベル3】初中級
・解析業務経験あり
※業務経験が実際にあり動かしている方

セミナープログラム

1.　医薬品の開発の流れ
シーズ探索、リード化合物探索、最適化合物の合成、開発候補品の選択、非臨床試験
第1相試験

2.　創薬での評価項目と実験方法、データの見方
データってどうやってとっているの？数字の意味は？ 

(1) In vitro試験
　膜透過性 (Caco-2、PAMPA)　 
　代謝安定性 (肝ミクロソーム、肝細胞）
　CYP阻害　（肝ミクロソーム、発現系CYP) 
　CYP誘導　（ヒト肝細胞、HepaRG）　
　タンパク結合　（血漿）　　　　　　　　　　
　トランスポーター　（発現系、肝細胞）　
(2) In vivo PK試験
　PK試験　　
　PK/PD試験（Model-informed drug discovery and development(MID3)を意識して）　

3.　第一相試験に向けたヒト予測

セミナー講師

セミナー受講料

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＜1名分無料適用条件＞
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※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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受講について

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≪配布資料≫
　製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
　　※開催日の４～５日前にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開催日に間に合わないことがございます。
　　　（Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。）

（備考）※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
　　　　※開催日の概ね1週間前を目安に、最少催行人数に達していない場合、セミナーを中止することがございます。