医療機器ビジネス参入のための保険適用の基礎知識～医療機器の保険制度概要、保険適用・診療報酬改定要望を行う際の要点、保険収載戦略策定、必要書類作成など～

セミナー趣旨

  近年、国民医療費の増加が保険財政を圧迫しており、医療機器のみならず医薬品の保険上の評価が非常に厳しいものとなってきています。今後は、AI医療機器、遺伝子関連検査、治療アプリ(DTx)など、次世代の医療技術が焦点になると想定されますが、これらを無制限に評価すれば医療費が膨らむため、診療ガイドラインなどに記載されているか、当該技術で医療費削減・アウトカム改善効果がどの程度見込めるか、といった費用対効果が重要視されていきます。本セミナーでは、特に、医療機器プログラムにおける保険収載戦略策定において必要とされる上記事項の要点について解説します。

受講対象・レベル

・新規参入を目指す企業
・スタートアップを目指す研究者
・保険申請担当の新任者

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・健康保険法
・診療報酬の算定方法
・特定保険医療材料の材料価格基準
・医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック 

習得できる知識

・医療機器の保険制度の要点
・保険適用希望を行う際や診療報酬改定要望を行う際の要点
・保険適用希望・要望時に必要とされる資料等とその作成上の要点

セミナープログラム

１．公的医療保険制度の概要
　1-1.公的医療保険制度の仕組み
　1-2.保険外併用療養費制度
　1-3.診療報酬改定の概要
　1-4.令和8年度診療報酬改定の概要
　1-5.診療報酬点数表の概要
２．保険医療材料制度の概要
　2-1.特定保険医療材料
　2-2.プログラム医療機器の評価
３．医療機器の保険適用の仕組み
　3-1.保険適用の流れ
　3-2.新規機能区分の基準材料価格の算出方法
４．新規保険適用の申請について
　4-1.医療機器の保険適用の流れ
　4-2.プログラム医療機器の保険適用の流れ
　4-3.新規の保険適用の申請方法
５．申請書類の記入方法
＜終了後、質疑応答＞

＊途中、小休憩を挟みます。

セミナー講師

 株式会社アイクロス 一般社団法人つくばグローバル・イノベーション推進機構 薬事コンサルタント    赤堀 眞 氏

■ご経歴
40年以上に及ぶ医療関連企業、CRO、ARO等における薬事・臨床開発業務(医薬品、医療機器、動物用医薬品、化粧品、食品等)の経験を有する。
＜業界関連＞
日本医療機器産業連合会臨床評価委員会初代委員長、GHTF委員会SG5分科会副主査、国際政策委員会HBD分科会委員
＜行政関連＞
厚労省検討会等の構成員
・臨床研究中核拠点整備事業
・臨床研究・治験の活性化に関する検討会
・早期・探索的臨床試験拠点整備事業
・日本主導型グローバル臨床研究拠点整備評価会議
・臨床研究基盤整備推進研究事業
・厚科研「東日本大震災が治験等に及ぼした影響の調査と今後の対策に関する研究」
・基盤研「希少疾病用医薬品および希少疾病用医療機器の治験を円滑に進めるための研究会」
   日本医療研究開発機構(AMED)関連業務
・革新的がん医療実用化研究事業プログラムオフィサー
・複数事業の課題評価委員
■ご専門および得意な分野・ご研究
レギュラトリーサイエンス
■本テーマ関連学協会でのご活動
臨床試験学会渉外委員会

セミナー受講料

3月10日　「保険適用」セミナーのみご受講の場合

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 40,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき29,700円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 46,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,200円

2月24日　「薬事規制」セミナーとセットでご受講の場合
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 59,400円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき48,400円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 68,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき57,200円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

主催者

開催場所

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
  →こちらをご確認ください