《実務経験者向け》適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断

～どのようなプロジェクトでも対応できるCSV対応の考え方～

受講可能な形式：【Live配信】のみ

近年のCSV対応は、対象とするコンピュータ化システムの特徴や機能および意図する使用を特定し、リスクに基づいたCSV計画をいかに立案・立証できるかが成功の要因になります。
本セミナーでは、ある程度CSV実務経験を踏まれている方を対象に、
形式論ではないプロジェクト現場での事例を通じて、
様々なケースにおけるCSV対応の進め方と活動内容及びその根底となる考え方
(＝どのようなプロジェクトにでも対応するための思考)について、解説をいたします。

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セミナー趣旨

近年のCSV対応は、対象とするコンピュータ化システムの特徴や機能および意図する使用を特定し、リスクに基づいたCSV計画をいかに立案・立証できるかが成功の要因になります。
本セミナーでは、ある程度CSV実務経験を踏まれている方を対象に、形式論ではないプロジェクト現場での事例を通じて、様々なケースにおけるCSV対応の進め方と活動内容及びその根底となる考え方(＝どのようなプロジェクトにでも対応するための思考)について、解説をいたします。

習得できる知識

・CSV対応の根底となる必ず押さえておくべき考え方
・CSV活動の範囲とアプローチを決める時の考え方
・様々なシステム/ツール導入やプロジェクト状況におけるCSV対応の考え方と方法
・CSV実施判断の最新動向

セミナープログラム

1. 基本となるCSV活動のおさらい
2. CSV活動の事例紹介と解説
・ CSVのスコープとアプローチの策定のポイント
・ GAMP4とGAMP5(2nd Edition)とのアプローチの差異
・ CSAについて
・検証環境と本番環境の構築
・仕様が確定しきれない、変更の可能性がある開発
・ CSV対応工数（CSVあり/なしでコストはどれだけ異なるのか？）
・クラウドシステムや仮想環境のCSV対応
・アジャイル開発におけるCSV対応
・ AIのCSV対応
・ IoTのCSV対応
・スプレッドシートのCSV対応
・オープンソースのCSV対応
・回顧的バリデーションについて
・運用開始後のCSV対応
・データインテグリティ対応におけるCSV
・ CSVする/しないの最新動向と討議例

3. 質疑応答

セミナー講師

株式会社シグマクシス
インダストリートランスフォーメーションシェルパ
新井洋介氏　講師紹介

【略歴】
東京工業大学卒業・同大学院修了後、三井情報と日本IBMを経て現在に至る。
主にライフサイエンス/医薬品産業分野を対象に、電子化推進/デジタル活用に向けた戦略策定・実行の支援、システム導入に伴うプロジェクトマネジメントとユーザー側の活動(要件定義・受入テスト・新業務プロセス/運用ルールの作成等)を数多くリードするとともに、専門課題としてCSV対応とデータインテグリティ対応の支援を行っている。公認情報システム監査人。

セミナー受講料

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　　定価：本体36,000円＋税3,600円
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※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
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※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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※他の割引は併用できません。