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【中級】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
全国49,5002024-05-28 -
医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント
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治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツとは?
新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本から解説!!
習得できる知識
・新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本的な流れが分かる
・治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツが学べる
・治験関連文書・承認申請文書の文体が学べる
セミナープログラム
1.はじめに
講座の趣旨とねらい
2.治験業務の流れ
2-1.治験とは
2-2.治験の流れ
2-3.くすりの種類
2-4.評価項目
2-5.治験業務で作成される文書と主な文書の特徴
2-6.承認審査資料
2-7.市販後安全性業務
3.治験関連文書・承認申請文書の文例から学ぶ
3-1.サンプルの探し方、調べ方
3-2.リライトに挑戦
4.仮題:メディカルライターとしてのキャリア構築やスキルアップのヒント
(当日までにテーマ変更の可能性あり)
メディカルライティング、MW、治験関連文書、承認申請文書、WEB、セミナー
セミナー講師
合同会社バイオ・メディカル・ラボ 代表 山名 文乃 氏
《専門》
バイオ医薬品
《講師実績》
‣2020年12月 翻訳学校サン・フレア アカデミーより以下の講座をリリース
日本語メディカルライティング講座 基礎 [入門編](動画講座)
‣2020年10月~2022年7月 翻訳学校サン・フレア アカデミーにて以下の講座を担当
日本語メディカルライティング〈理論と応用〉
‣2019年12月 日本翻訳連盟 JTF翻訳セミナーに登壇
「製薬・治験翻訳の道しるべ」
‣2019年3月~2020年9月 Zoomメディカル翻訳ゼミを開講
‣2016年9月 Start Upセミナーに登壇
「一挙両得!英和翻訳の効果的トレーニング術」
‣2015年9月~2019年2月 翻訳専門校フェロー・アカデミーにて以下の講座を担当
総合翻訳科カレッジコース 専門科目メディカル
実務翻訳コース 上級メディカルゼミ
《雑誌掲載》
‣2020年9月 講師インタビュー掲載
『新版 メディカル翻訳・通訳 完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2020/9/29
‣2018年9月 翻訳学習者に向けて「バイオの基礎&学習方法」の記事を寄稿
『メディカル翻訳・通訳 完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2018/9/29
‣2016年4月 翻訳学習者に向けて「バイオの基礎&学習方法」の記事を寄稿
『新版 医学・薬学の翻訳・通訳完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2016/4/8
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
※ 会員登録とは
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
メールまたは郵送でのご案内となります。
郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。
受講について
Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順
- Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
- セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
- 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
- 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
49,500円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込
開催場所
全国
主催者
キーワード
コミュニケーション 医薬品・医療機器等規制 医薬品技術
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