GMP Auditor フォローアップ研修

セミナー趣旨

　当社は、GMP Auditor育成プログラムを2015年から開催し、本年9月開催で20期を迎えます。これまで多くの方にご参加いただき、修了生の皆様におかれましては、多方面でご活躍のことと存じます。
　本研修では、修了生の皆様を対象としたフォローアップ研修として、国内当局、また米国FDAの調査や最新の指摘事例、その指摘の意図について解説します。また、Dxをいかに活用し、本来の生産、品質業務の時間を生み出すか、ドラフトガイダンスのAnnex22も踏まえて解説します。加えて、当社の有償サービスである「pharmo.AI」の活用方法もご紹介します。各講演が、GMP監査および品質保証業務への参考となりましたら幸いです。
　なお、演者以外にも弊社コンサルタントが参加しますので、日常業務でお困りの点もご相談いただけます。また、修了生同士の交流も、活発にしていただきたいと考えております。
　変わらず業務ご多忙のことと存じますが、皆様との再会を心より楽しみに、お待ちしております。

セミナープログラム

①13:30～14:20
国内当局査察の傾向と指摘事例        

②14:25～15:05
FDA査察の傾向と国内企業における指摘事例（Form483）

③15:15～15:45
GMPにおけるDx活用を考える～PIC/S GMP Guide Annex22のdraftを踏まえて～

④15:50～16:20
GMP特化型AIエージェント「pharmo.AI」の紹介

⑤16:20～16:50
全体Q&A　※日頃、ご業務でお困りの点もご質問いただけます。

⑥17:00～18:30　※自由参加
交流会（軽食、お飲み物をご用意いたします）

※18:30終了予定

セミナー講師

株式会社シーエムプラス
コンサルティング事業本部　下条 芳敬、田中 良一
教育・情報事業本部　高栖 光司

セミナー受講料

講料：1名、9,900円（税込）
●申込締切り：2025年10月2日（木）15時まで
●講演資料：テキストを用意し、当日配布いたします。
●よくあるお問合せ一覧はここをクリック
※申込フォームでは、1名様ずつお申込みください。
※複数名同時申込割引もございませんので、予めご了承ください。

備考

■注意事項（予めご了承の上、お申込み下さい。）
【申込時】
●受講料はセミナー開催5営業日前の15時までにお振込み下さい。
●定員に達し次第、申込を締め切ります。
●最小開催人数3名に満たない場合、中止とさせて頂きます。
●講師及び当社のコンペティターの場合、受講をお断りする場合がございます。

【セミナー当日】
●名刺を以て受講券とします。お忘れなきようご持参ください。
●録音・録画(静止画・動画)行為は固くお断りします。
●会場では講義中のパソコン・携帯電話等の使用をお断りします。