GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法

セミナー趣旨

習得できる知識

・リスクマネジメントの概念が理解できること。
・GCPで求められるQMSの概念が理解できること。
・CAPAのワークショップを通じて、CAPAの概念、CAPA planの作成のポイントが理解できること。
・監査の基本的な概念が理解できること。
・リモート監査の概念、システム監査・プロセス監査、ベンダー監査の考え方が理解できること。　等

セミナープログラム

セミナー講師

株式会社メディサイエンスプラニング 品質保証部　長澤 匡記 先生

＜主なご経歴＞
国内の製薬企業で数年間，研究開発部に従事した後，外資系製薬企業，外資系CRO等でGCPを中心としたGXPs全般の監査及びISO監査を担当。
株式会社MICメディカル　品質保証部　部長を務めた後、合併に伴い、現職。

＜ご専門＞
医薬品・医療機器に関する臨床試験の品質保証、GxPsに関する品質保証、ISO関連業務

＜その他 所属・役職＞
旧GCP施行当時からGCPに携わり，日本QA研究会では前GCP部会部会長である。

セミナー受講料

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1名申込みの場合： 受講料 44,000円(E-Mail案内登録価格 42,020円 )
　定価：本体40,000円＋税4,000円
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　　※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
　　※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
　　※他の割引は併用できません。

＜1名分無料適用条件＞
※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書）は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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※他の割引は併用できません。

受講について

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