中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法

セミナー趣旨

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積が日本よりも大きい国から、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国から150万人まで様々。多くは産油国。石油等を輸出し、裕福な国も多いが、貧しい国もある。
　現在、中東は、パレスチナ問題、人権問題等の大きな課題を抱えているが、日本は中東から石油資源等の恩恵を受けていて、持続的な友好関係を切望している。
　なお中東の国々は国内製薬企業が未発達で、医薬品の多くは欧米から輸入しているが、日本の製薬企業の参入は限られている。
　しかし、中東への石油等の依存度は、欧米に比べて日本の方が高く、今後も良好な貿易関係の持続が予想されるので、日本の製薬企業が医薬品の輸出の可能性を検討することは大切と思われる。

習得できる知識

・ 中東各国の医療体制と健康保険制度
・ 中東各国の外資規制、ハラル認証、商習慣
・ 中東各国の医薬品市場の現状
・ 中東各国の医薬品の承認のための法規制
・ 中東各国の医薬品の輸入・流通・販売制度
・ 中東各国の医薬品価格制度、入札制度

セミナープログラム

　1．中東主要国の薬事規制の概要
　　1) 医療体制と健康保険制度の概要 
　　2) 医薬品市場の現状
　　3) 外資規制、ハラル認証、商慣習の概要
　　4) 医薬品の承認制度、簡易審査制度、湾岸会議の医薬品登録の概要
　　5) 医薬品の輸入のための法規制の概要
　　6) 医薬品の流通・販売の概要
　　7) 医薬品価格制度、入札制度の概要

　2．アラブ首長国連邦(UAE)の薬事規制と現地対応
　　1) アラブ首長国連邦の医療体制と健康保険制度
　　2) アラブ首長国連邦の医薬品市場の現状
　　3) アラブ首長国連邦の外資規制、ハラル認証、商習慣
　　4) アラブ首長国連邦の医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) アラブ首長国連邦の医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度

　3．イラン(イラン・イスラム共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) イランの医療体制と健康保険制度
　　2) イランの医薬品市場の現状
　　3) イランの外資規制、ハラル認証、商習慣
　　4) イランの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) イランの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度

　4．エジプト(エジプト・アラブ共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) エジプトの医療体制と健康保険制度
　　2) エジプトの医薬品市場の現状
　　3) エジプトの外資規制、ハラル認証、商習慣
　　4) エジプトの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) エジプトの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度

　5．カタール(カタール国)の薬事規制と現地対応
　　1) カタールの医療体制と健康保険制度
　　2) カタールの医薬品市場の現状
　　3) カタールの外資規制、ハラル認証、商習慣
　　4) カタールの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) カタールの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度

　6．サウジアラビア(サウジアラビア王国)の薬事規制と現地対応
　　1) サウジアラビアの医療体制と健康保険制度
　　2) サウジアラビアの医薬品市場の現状
　　3) サウジアラビアの外資規制、ハラル認証、商習慣
　　4) サウジアラビアの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) サウジアラビアの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度

　7．トルコ(トルコ共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) トルコの医療体制と健康保険制度
　　2) トルコの医薬品市場の現状
　　3) トルコの外資規制、ハラル認証、商習慣
　　4) トルコの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) トルコの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度

　8．バーレーン(バーレーン王国)の薬事規制と現地対応
　　1) バーレーンの医療体制と健康保険制度
　　2) バーレーンの医薬品市場の現状
　　3) バーレーンの外資規制、ハラル認証、商習慣
　　4) バーレーンの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) バーレーンの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度

　【質疑応答】

キーワード：
中東,医薬品,薬事規制,進出,マーケティング,講習会,研修,セミナー
 

セミナー講師

（有)ヴェト・ケミカル　取締役社長　尾野　啓子　氏

【専門】
医薬品・医療機器等の研究開発の調査
【略歴】
　北里大学卒業の獣医師
　医療機関で画像診断、臨床検査業務を3年間経験。
　関東医師製薬(メクト㈱)の研究所で非臨床試験(GLP、主に病理)を担当、
　その後工場の品質管理部でGMP(バリデーションの導入時)を担当。　　
　また中国に点眼薬を輸出する業務にも一部関与。メクト㈱の清算のため退職。
　6か月間動物病院に勤務。
　1995年に有限会社ヴェト・ケミカルを設立。医薬品の市場調査、出版業務等を行い、現在に至る。
【活動等】
　GCP、GLP、GMP、医薬品及び医療機器の研究開発のアウトソーシング業務、アジアの国々の医薬品・医療機器に関連する市場調査、出版。
　臨床検査(画像診断等)、動物病院の獣医師、GLP(病理学)、GMP、GCPについて、広く浅い経験ばかり、それが強みと考えています。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
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