医薬品の国際開発に必要な実践英語講座

セミナー趣旨

国際共同試験の実施や管理をはじめ医薬品等開発においては英語力が必須となっている。
英語の教材やセミナーは溢れているが、医薬品等開発においては自然科学や医療、法規に関する深い造詣がないと適切に翻訳できない専門用語も多く、また実際に業界の現場でnative speakerが汎用している基礎的表現が紹介されていない場合も多い。本講演では実際に汎用されている表現、特に日本人が間違いやすい表現中心に、文法的説明を避け、
1．例文の紹介
2．科学的意味
3．言語的感覚
の三方向から解説することで、短期間に基礎的な英語コミュニケーション力の飛躍的向上を図ることを目的としている。

セミナープログラム

１．はじめに
２．コミュニケーションに必要な基礎英語
　　Ｑ，文字化けして読めなかったらどう返す？
　　Ｑ，「事務局のヒアリングを受ける」ってどう書く？
　　Ｑ，「スライドの一番左」は何て言う？
　　Ｑ，質問が通じなかったら？
　　　2.1　E-mail
　　　2.2　モニタリング報告書
　　　2.3　プレゼンテーション
　　　2.4　会議
３．試験関連文書の英語と翻訳
　　Ｑ，”Over 24 weeks”とは「いつ」を指す？
　　Ｑ，”Early termination”は「早期終了」？「中止」？
　　Ｑ，”Investigator”, “Study Doctor”, “Your Doctor”はどう違う？
　　Ｑ，”Ambient”, “Room temperature”はどう訳す？
　　Ｑ，数字と単位の間のスペースは「あり」？「なし」？
　　　3.1　臨床試験プロトコル（臨床の英語）
　　　3.2　同意説明文書（患者向けの英語）
　　　3.3　治験薬概要書、IMPD（非臨床、CMCの英語）
　　　3.4　その他の文書
　　　3.5　翻訳会社の活用方法
４．特に日本人が注意すべき表現のまとめ
　　Ｑ，”Should”と”Will”はどっちが強い？
　　Ｑ，”It is OK”は肯定？それとも否定？
　　Ｑ，”High-level”な答えを要求されたら「詳細に」？それとも「簡潔に」？
　　Ｑ，”Please …”, “Do you know …?”は失礼？
　　　4.1　助動詞の使い方
　　　4.2　紛らわしい単語・表現
　　　4.3　失礼のない依頼、催促
　　　4.4　その他
５．コミュニケーションの英語の実例と習得のポイント
　　Ｑ，”Sharing”, “Update”, “Clarification”ってどう使う？
　　Ｑ，図表はどう説明する？
　　Ｑ，治験の進捗確認のテレカンはどんなふうに進めるの？
　　　5.1　E-mailによるやり取りの例（種々の業務、状況）
　　　5.2　プレゼンテーションの例
　　　5.3　TCの例

セミナー講師

EPSインターナショナル（株）日本事業部　薬事部　部長　杉原 聡 氏
【ご専門】
　応用生物科学、レギュラトリーサイエンス
【ご略歴】
　米国系メガファーマ、国内CRO、グローバルCRO、アジア系製薬ベンチャーを経て、現職。
　その間、臨床開発、安全性監視、開発薬事、CMC薬事等を経験。特に国際共同試験の
　プロジェクトマネジメント、治験国内管理人業務、MF国内管理人業務を含む外国企業の
　薬事コンサルティング、申請資料のライティング等に従事した。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
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