「医薬品・医療機器技術」とは
医薬品・医療機器技術は、高齢化・長寿化社会の到来、医療の高度化、障碍者の社会参加の進展などに伴い技術が深化し、応用範囲も広がっている技術分野です。化粧品なども含め、ヘルスケア製品技術とも呼ばれます。人体と傷病・治療への深い理解と、化学、生物学、機械工学、電気・電子工学、情報工学など固有技術との融合が求められます。 また直接人体に関わる製品であるため、安全性に関わる様々な基準・規制が定められています。開発から製造、流通に至る全ての場面でそれら基準・規制をクリアし、さらに安全性を高めていく取り組みが必要です。
「医薬品・医療機器・化粧品等技術」のキーワード解説記事
もっと見るシリカと医薬品、医薬品添加剤に使用される合成シリカとは
【目次】 1. 合成シリカ 合成シリカの多くは、衣食住をはじめさまざまな産業で使用されていて直接お目にかかることはあまりありません...
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人体センシング技術とは?~ひとと情報の連動・融合へ~
人体センシング技術とは、人体の物理的または生化学的な各種の状態を計測し、情報技術で扱えるデータにして機器やシステムとの連動・融合を図る技術で、ヒューマ...
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「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の活用事例
もっと見る【ものづくりの現場から】革新的医療器具"AIBOU"に学ぶ、医工連携の取り組みとは(豊國)
ものづくりドットコムの連載「ものづくりの現場から」では、現場の課題や解決策に注目し、ものづくりの発展に寄与する情報を提供しています。今回は、医療機器分...
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【SDGs取り組み事例】「従業員の健康は企業の資産」を理念に、健康経営をサポート 株式会社セントラルメディエンス
自社サービスのブランディングで健康面をケア 株式会社セントラルメディエンス(神奈川県横浜市) 目次 1.互いの強みを生かし、経営統合へ2.革新的...
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「あったらいいな」を技術シーズ起点に発想する~製薬会社の新しいアイデア創出に向けた取り組み
♦新製品開発のアイデア創出に“新たな風”吹き込む 小林製薬(大阪府)社は「“あったらいいな&rdq...
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「医薬品・医療機器・化粧品等技術」に関するセミナー
もっと見る改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
~データインテグリティの確保とGMP文書管理の基本整理~ 改正薬機法、改正GMP省令で新たに法制化された多くの事項を整理! 日時 【Live配信】 2024年...
開催日: 2024-07-22
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント
☆市場調査の落とし穴とは?☆事業価値の評価法は?☆質の高い意志決定とは?★どの製薬会社も悩んでいる「あるある問題」を踏まえた実践的な手法や考え方を解説※本セミナーはZOOMを...
開催日: 2024-06-27
新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価
☆ 情報量の少ない新規市場で、その環境条件やビジネス課題をいかに見通し備えておくか? ☆ アカデミアやスタートアップとの協業、資金調達や出資方法、投資・アライアンス戦略をど...
開催日: 2024-06-27
GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座
QA担当の役割は適切に判断を行うこと、それには経験が必要となります講師の実体験からQA担当者としての『品質課題の判断力』を習得しましょう ●申込締切:2024年06月19...
開催日: 2024-06-27
ISO 13485:2016に対応した医療機器設計開発での統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法
本セミナーではサンプルサイズ計算理解に必要な統計学について説明した上で、統計手法ごとに、サンプルサイズの計算原理とともに、RやExcelを用いたサンプルサイズの具体的な計算方...
開催日: 2024-06-27
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント
★元エーザイ(株)CMC部門に従事していた講師が、 医薬品の申請に必要なCTDとCMCにおける相違点を踏まえた対応策を紹介!※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セ...
開催日: 2024-06-26
「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の教材
もっと見る「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の専門家
もっと見る医療機器の規制および開発、製造が専門分野です。規制を能動的に活用することで、市場性および高い品質を満足した製品をいち早く市場導入することをサポートします。
ワイヤレス給電応用を核とした電磁エネルギー変換工学から生体電磁工学、医 工学分野など幅広い分野に長年携わっております。
医療器具メーカ、重工メーカでの開発設計、技術開発、知財管理等の経験知見を活かした事業支援が可能です。