～近年の査察指摘事項を分析し、規制当局がリスクに基づいてどこを見ているのか、何を期待しているのか～ 日常的に製造管理・品質管理に潜むリスクを特定し、適切なコントロール策を...

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微粒子径やゲル化の制御、シラノール基の定量方法、表面処理剤の選定コロイダルシリカ、フュームドシリカ、メソポーラス・中空シリカの構造設計と評価・表面改質技術  ―...

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～自社版GVP手順書/細則等の作成方法、GVPチェックリスト、追加のリスク最小化活動の留意点～ 作って終わりにしない！安全管理業務を適切に実施するための自社版SOP等の作...

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～「特定臨床研究」該当性判断や保険診療の落とし穴 ～～ 個人情報保護法との関係性も鑑みた倫理指針見直しへの対応 ～ 本セミナーでは2026年施行の改正臨床研究法や倫理指針...

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