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医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ -根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法に寄せられた質問のケーススタディを含む解答集-
30問に渡る実務者視点のFAQを、実際のケーススタディーを交えながら解説!
■動画の総視聴時間:約2時間7分
★この講座はLMS型のe-ラーニングです...
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MDR (欧州医療機器規則) の基礎とクリニカルエバリュエーション【アーカイブ配信】
-MDR要求事項の要点と、主だった最新状況を紹介いたします-☆簡単な理解度テストもついております!
※申込後セミナー資料(PDF形式)と視聴用URLはE...
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海水分解性樹脂の開発動向と評価技術、今後の展望
★海洋分解性試験法の現状と分解評価の課題とは★社会実装展望、海洋生分解樹脂の高機能化について解説
医療機器の品質マネジメントシステム規則‘米国FDA・改正QMSR’徹底対応~2026年2月発効に向けて、QSRやISO13485:2016との差異やQMS要求事項等をチェックする~
本講座では、QMSR特有の要求事項(記録管理やラベリング・包装管理)も含めて、QMSRの全体像からグローバルQMS構築手順に至るまで、ポイントを徹底解説い...
直線振動より難解な回転振動を分かりやすく解説! 『回転機械の振動』(回転振動とねじり振動)の基礎と実務技術への適用のしかた&機械学習を活用した 振動による故障予知診断のしかた&最新の技術ノウハウ』
録画時間:約5時間 ご視聴開始日から3日間視聴し放題!
<受講料割安のキャンペーン期間:2025年6月1日~7月30日>★キャンペーン価格:お一人様¥4...
改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法
★医療機器の設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて適用される統計手法とそのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、及びそ...