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これから医療機器業界に参入する方へ向けた医療機器QMS（品質マネジメントシステム）入門講座～自社製造でもOEMでも失敗しない“段階的導入”の実務～
医療機器業界に新規参入し売上拡大を目指す企業に向けて、QMS（品質マネジメントシステム）を「規制対応」ではなく「事業を成立させる仕組み」として理解し、最短...
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ISO13485:2016が真に要求する統計的手法とサンプルサイズの根拠～設計検証・設計開発バリデーション・プロセスバリデーションにおける統計的手法とそのサンプルサイズ計算～
13485:2016の「サンプルサイズ」に対する真の要求事項について、発行元であるISO/TC210の示した「実践ガイド」も参照しつつその正しい理解につい...
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防水規格（IPX）と関連規格～防水における規格・設計・試験～
防水設計で使われる「IP規格」「構造設計」を短時間で解説します！※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。【ア...
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クリーンルームの基礎と異物対策技術および局所クリーン環境構築の実践ノウハウ
☆新入社員の方や配置転換・異動ではじめてクリーンルーム内で仕事をする方にも最適！☆現場で即役立つ、クリーンルームの維持管理とゴミ・異物対策、および局所ク...
医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法に寄せられた質問のケーススタディを含む解答集－
30問に渡る実務者視点のFAQを、実際のケーススタディーを交えながら解説！
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