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「ISO13485」関連のセミナー一覧・研修

16件中 1～16件目

2025/07/10(木)

10:30 ~ 16:30

ISO13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション～実施方法、その統計手法・サンプルサイズ～
- オンライン参加可
- バリデーション
- ISO
- 統計
- 医療機器
- 医療
- ISO13485
- 測定
- QMS省令
- QSR
- 品質管理

2025/06/17(火)

10:30 ~ 16:30

医療機器開発のための薬事承認申請と対応
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療機器
- 医療
- QMS
- 分析
- ISO13485
- STED
- 治験
- 非臨床試験
- 臨床試験
- 医薬品

2025/06/16(月)

13:00 ~ 17:00

医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)と設計開発～QMS省令の要求事項と実務的なポイント～
- オンライン参加可

2025/06/16(月)

13:00 ~ 16:30

医療機器CAPA（是正処置・予防処置）の基本的考え方と改善活動への活用例
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- QMS
- マネジメント
- MDR
- ISO13485
- FDA
- ISO
- QSR
- 医薬品

2025/06/11(水)

10:30 ~ 16:30

＜製品実現プロセスのあるべき姿とは＞米国FDAが求める医療機器設計開発の実務～製品および製造プロセスの設計開発/各種バリデーション/品質マネジメントシステム規制/FDA査察まで幅広く～

2025/06/11(水)

13:00 ~ 16:30

医療機器DHF（設計履歴ファイル）の作成と管理・維持
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- QMS
- ISO13485
- ISO

人気の「ISO13485」セミナー

改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法
- オンデマンドセミナー

医療機器の製品実現における統計的方法－根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法の基礎を超分かりやすく－

2025/05/15(木)
締切間近

10:00 ~ 16:30

医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決
- オンライン参加可
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- 包装
- 洗浄
- 滅菌
- ISO
- ISO13485
- 変更管理
- 報告書

2025/06/10(火)

10:30 ~ 16:30

医療機器における安全管理業務研修講座（安全管理責任者の役割とは）～GVP・QMS要求事項の要点・適切な是正処置対応～
- オンライン参加可
- GVP
- 安全管理
- QMS
- 医療機器
- 医療
- QMS省令
- マネジメント
- ISO13485
- 医薬品
- ISO

2025/05/15(木)
締切間近

13:00 ~ 17:00

医療機器QMSの基礎・実務対応【②QMS省令編】～新旧QMS省令やISO13485との比較／具体的な設計開発手順や管理体制構築／バリデーション・トレーサビリティ等の考え方を含めて～

2025/05/14(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

医療機器QMSの基礎・実務対応【①ISO13485:2016編】～目的や国際標準化の経緯／組織や運用基準システム／具体的な設計開発手順や管理体制構築／バリデーションの考え方／エビデンス確保等を含めて～

2025/05/20(火)
締切間近

13:00 ~ 16:30

欧州医療機器規則(MDR)における技術文書作成ノウハウと照会事項への具体的な対応策について
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- 技術文書
- MDR
- ISO
- MDD
- ISO13485
- 情報収集
- 海外
- QMS

2025/04/18(金)
締切間近

13:00 ~ 16:30

MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- MDR
- 技術文書
- MDD
- ISO
- ISO13485
- 文書管理

2025/05/15(木)
締切間近

10:00 ~ 16:30

医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決
- オンライン参加可
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- 包装
- 洗浄
- 滅菌
- ISO
- ISO13485
- 変更管理
- 報告書

2025/05/23(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

医療機器設計開発プロセス基礎講座
- オンライン参加可
- アーカイブ配信

プレビュー
「基礎からわかるISOマネジメントシステム」～ISO9001,ISO14001など～
- オンデマンドセミナー
- ISO
- マネジメント
- ISO14001
- ISO9001
- MS
- 海外
- 生産管理
- 医療機器
- 食品
- セキュリティ
- 情報セキュリティ
- 報告書
- ISO27001
- ISO13485
- ISO22000
- ISO45001

改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法
- オンデマンドセミナー

医療機器の製品実現における統計的方法－根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法の基礎を超分かりやすく－

受講申し込みの多いセミナー

2025/05/23(金)

~ 2026/03/18(水)

【無料】「基礎からわかる事業継続計画(BCP)策定」セミナー＜企業向け＞
- 無料

2025/05/27(火)

13:30 ~ 15:30

核酸医薬品製造の基礎および合成オリゴ核酸の品質評価のポイント
- オンライン参加可
- 医薬品
- 核酸医薬
- 分析
- MS
- 品質管理
- 化学
- 化学修飾
- 解析

2025/05/13(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

LIB製造における塗工・乾燥のコツ、ドライ方式の最新動向
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 塗工
- 乾燥
- 混合
- 膜
- 電池
- 特許
- スラリー
- 溶媒
- 制御
- リチウムイオン電池

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