機能性表示食品届出資料の作成から届出完了、事後チェック指針対策のノウハウと現状～ガイドラインに沿って、事例も交えて詳しく解説～＜Zoomによるオンラインセミナー＞

セミナー趣旨

機能性表示食品はハードルが高過ぎて、大企業が費用と時間をかけて行うもの・・・と思っていませんか？本制度は本来、中小企業にチャンスを与えるものです。本講座では制度施行の背景と概要、現在の届出状況について解説し、ガイドラインに沿った具体的な届出資料作成の流れと基礎知識・ノウハウを、各届出書式の順に詳細に示します。スムーズに届出完了させるための傾向と対策、並びに販売開始に当たっては、広告表現に関する注意点について、それぞれ事例、事後チェック指針の活用法を交えて解説します。また、全国自治体との支援内容についても言及します。

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・食品表示法
・機能性表示食品の届出等に関するガイドライン（届出データベース改修後の最新版）

習得できる知識

・機能性表示食品届出の基礎知識
・届出資料作成のノウハウ
・機能性の根拠（臨床試験・研究レビュー）のとらえ方
・スムーズに届出完了させ、撤回に追い込まれないための傾向と対策

セミナープログラム

（1）　食品の基礎知識と「機能性表示食品制度」
　・食品の製造・販売・表示・広告等に係る法規制の概要
　・「機能性表示食品制度」施行の背景と制度概要・現状

（2）　ガイドラインに沿った届出資料作成の流れと基礎・ノウハウ
　・企業における届出に向けた体制づくり
　・定義（様式Ⅰ）
　　1．機能性表示食品の定義
　　2．可能な機能性表示の範囲と機能性表示例
　・安全性の根拠（様式Ⅱ）
　・生産・製造及び品質管理（様式Ⅲ）
　　1．エキス等の考え方
　・健康被害情報の収集・評価（様式Ⅳ）
　・機能性の根拠（様式Ⅴ）
　　1．機能性表示食品における科学的根拠　ー臨床試験と研究レビューとはー
　　2．研究レビューの手法「システマティックレビュー」の流れ
　　3．届出資料作成のポイント　ー別紙様式Ⅴ（機能性）ー
　　4．届出完了に立ちはだかる2つの壁　ー傾向と対策ー
　　5．研究レビューの質に関する注意点
　　6．番外編　小規模事業者向きの機能性実証の「近道」とは？
　・様式Ⅶ（作用機序）

（3）　届出完了後に必要なこと
　1．届出資料の届出完了・公表までの流れ、期間、心構え
　2．広告表現に関する注意点と今後の動向
　3．「事後チェック指針（科学的根拠）」の考え方
　4．「事後チェック指針（広告、その他表現）の注意点

（4）　機能性表示や栄養表示等の展望
　1．「機能性表示食品」制度だけではない！
　　　生鮮食品にお勧めな自己認証型「栄養機能食品」制度と「強調表示」の活用法
　2．全国自治体との支援内容の比較

（5）　意見交換（質疑応答・個別相談）

■講演中のキーワード
・機能性関与成分
・定性分析、定量分析
・臨床試験
・研究レビュー（システマティックレビュー）
・群間比較
・事後チェック指針

セミナー講師

有限会社健康栄養評価センター 代表取締役 博士（医学） 柿野 賢一 先生
【講師紹介】
■経歴
1989年　九州大学 農学部 畜産学科 卒業
1989年　医薬品非臨床試験受託研究機関（GLP機関）入社
2001年　健康栄養評価センター　創業、代表就任
2002〜2013年 九州大学大学院医学研究院予防医学分野　専修生／疫学
2004年　法人化（有限会社健康栄養評価センター）、代表取締役就任
2008年　鹿児島大学理学部　非常勤講師
【資格等】
博士（医学）／九州大学
実験動物技術者／日本実験動物協会
【社会活動・学術活動】
2005年 株式会社鹿児島TLO（鹿児島大学技術移転機関）アドバイザー
2007〜2012年　九州大学百周年記念事業推進会　役員（理事）
2008〜2009年　島根県「島根県産業技術センター」の機能性食品素材研究指導
2011年〜現在　健康生きがい学会　役員（理事）
2012年〜現在　ナチュラルメディシン・データベース研究会コーディネーター
2013年〜現在　健康食品・サプリメントの健全な市場流通を考える会　発起人
2014年〜現在　福岡県「福岡県機能性食品開発相談窓口事業（福岡県と九州大学の連携事業）」の相談窓口業務及び福岡バイオ産業創出事業アドバイザー
2016〜現在　公益財団法人 食品流通構造改善促進機構による健康的な食生活を支える地域・健康づくり推進事業「機能性表示食品セミナー・相談会」の専属講師
2018年〜現在　公益財団法人みやぎ産業振興機構　専門家
2019年〜現在　公益財団法人 くまもと産業支援財団 機能性表示アドバイザー
2019年〜現在　機能性表示食品普及推進協議会 副会長

※日本癌学会、日本栄養改善学会、日本実験動物協会、Antioxidant Unit研究会等に所属
■専門および得意な分野・研究
【専門研究】
疫学研究（臨床試験、システマティックレビュー等）、食品成分の機能性・安全性の実証研究、実験動物学
【得意分野】
機能性表示食品制度に対応した科学的根拠取得・届出支援や素材開発コンサルティング。機能性表示食品に関する執筆多数。機能性表示食品に関する多数の公的講演・民間企業等に対する届出指導実績は百件以上。自治体や大学等との機能性表示食品届出支援のための連携体制構築実績を持つ。
■本テーマ関連学協会での活動
機能性表示食品普及推進協議会 副会長、 ナチュラルメディシン・データベース研究会コーディネーター、健康食品・サプリメントの健全な市場流通を考える会　発起人、福岡県「福岡県機能性食品開発相談窓口事業（福岡県と九州大学の連携事業）」の相談窓口業務及び福岡バイオ産業創出事業アドバイザー、公益財団法人 食品流通構造改善促進機構による健康的な食生活を支える地域・健康づくり推進事業「機能性表示食品セミナー・相談会」の専属講師、ほか

セミナー受講料

【『食品届出（8月19日）』のみ（見逃し視聴無し）】
　1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

【『食品届出（8月19日）』のみ（見逃し視聴有り）】
　1名52,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円

【『食品広告（8月20日）』と合わせてお申込み（見逃し視聴無し）】
　1名67,100円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき56,100円

【『食品広告（8月20日）』と合わせてお申込み（見逃し視聴有り）】
　1名78,100円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき67,100円

　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

＊お申し込みの際、備考欄にどの受講形態かを必ずご記入ください。

■申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です■
・開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
・視聴可能期間は配信開始から1週間です。視聴期間内は動画を何度でも再生可能です。
　尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
　※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
　（見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
　→テスト動画で問題なく視聴できるかご確認ください。パスワード「123456」

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  下記ご利用ツール別の、動作確認の上お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
  お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。