新規モダリティの特許戦略：抗体医薬や再生医療等製品などを中心に＜会場受講＞

セミナー趣旨

  昨今では従来の医薬品の概念を打ち破る新しいモダリティの医薬が次々に登場しています。一部のADC医薬は驚くべき抗がん効果を示していますし、CAR-T/TCR-T細胞療法もどんどん進化し、腫瘍溶解性ウイルスやAAVベクターを利用した遺伝子治療も実現しています。新しい概念の医薬品を先取りして開発していかないと、たちまち諸外国の後塵を拝することになってしまいます。
  本セミナーではこれらの新規医薬の開発状況やその背景を俯瞰しつつ、先端医療技術を支える医学研究成果をいかに有効に知財化するかという観点から考察します。

受講対象・レベル

製薬分野の企業の知財・開発のご担当者様、研究者の方
（特に、新規モダリティの開発に携わる製薬企業やスタートアップ、アカデミアの方）  など

習得できる知識

低分子医薬とは明確に異なる新規モダリティの知財戦略の在り方・考え方について理解を深めることができる 

セミナープログラム

１．イントロダクション
　　　・イノベーション創出に足りないものは？
２．先端医療とアカデミア
　　　・医薬等の製品化に繋がった大学の研究例
　　　　　トラメチニブ、 オプジーボ、その他
３．モダリティーごとの承認枠と製品・特許
　３－１．医薬品
　　１）低分子医薬品
　　　　・ALK阻害剤
　　　　・AI創薬
　　２）抗体医薬
　　　・抗体医薬の効果
　　　　 * ICI、ADC
　　　　　　エンハーツ、 ダトロウェイ、パドセブ
　　　・抗体医薬の特徴
　　　・特許的課題
　　　　 * 3Dエピトープ
　　　　　　PCSK9
　　　・抗体類似品
　　　　　アイリーア
　　３）mRNA医薬の展開
　　　・感染症（ウイルスワクチン類）
　　　・がん、その他
　　　・デリバリー等
　３－２．医療機器に関して
　３－３．再生医療等製品
　　１）承認枠について
　　２）遺伝子発現治療製品
　　　・腫瘍溶解性ウイルス
　　　　　デリタクト
　　　・試験研究の例外と新規モダリティ医薬
　　　・ウイルス／プラスミドベクター製品
　　　　　コラテジェン
　　　　　ゾルゲンスマ、ルクスターナ
　　３）ex vivo 遺伝子導入細胞加工製品
　　　　　キムリア、イエスカルタ、その他
　　　・CAR-T/TCR-Tとその課題
　　　　 TECELRA　　
　　４）細胞加工製品
　　　・ビジネスモデル
　　　　　ジェイス、ジャック、テムセル、サクラシー、
　　　　　ビズノバ、ネピック、オキュラル、その他
　　　・効果
　　　　　ステミラック
　　５）レギュレーションの考慮
　　６）製法特許の活用について
　　　・開示について
　　　　　ハートシート
　　７）安確法の課題
４．延長登録制度の課題と現状
５．パテントリンケージの今後
　　　アイリーア
６．質疑応答

＊途中、小休憩を挟みます。

セミナー講師

 札幌医科大学スタートアップ・研究支援講座 特任教授 札幌医科大学 名誉教授 医学博士    石埜 正穂 氏

[ 略歴 ]
1988年3月　　札幌医科大学大学院医学研究科（博士課程）修了
1988年4月　　セントルイス大学分子ウイルス学研究所　ポストドクトラル・フェロー
1991年4月　　札幌医科大学医学部附属がん研究所 生化学部門　助手/講師
2002年9月　　札幌医科大学医学部衛生学講座　講師/准教授
2011年10月　 札幌医科大学医学部先端医療知財学　教授
2025年4月～　札幌医科大学スタートアップ・研究支援講座　特任教授（現職）
[ 兼任・主な役職 ]
札幌医科大学 研究連携推進機構　アドバイザー
北海道大学　非常勤講師
広島大学　客員教授
内山務知財戦略事務所　顧問
日本弁理士会 バイオ・ライフサイエンス委員（2009年～2010年委員長）
札幌市バイオビジネスアドバイザー
日本再生医療学会　評議員
[ 受賞歴 ]
1996年　秋山記念生命化学振興財団研究助成　
1997年　黒住医学研究振興財団研究助成　
2024年　知財功労賞（特許庁長官表彰）　

セミナー受講料

1名40,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき29,700円
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

• 感染拡大防止対策にご協力下さい。
• セミナー会場での現金支払いを休止しております。
• 新型コロナウイルスの感染防止の一環として当面の間、昼食の提供サービスは中止させて頂きます。
• 配布資料は、当日セミナー会場でのお渡しとなります。
• 録音・録画行為は固くお断り致します。
• 講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
• 講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。(＊PC実習講座を除きます。)