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TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decisionの考え方とは?
医薬品の事業化の収益とシナリオ構築、事業計画書作成のポイントとは?
~新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントを解説~
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
セミナー趣旨
小中大の製薬企業及び海外製薬企業本社での医薬品開発、プロジェクトマネージメント、医薬品の事業化の実務経験を通しての話であり、教科書的な話ではありません。
受講対象・レベル
医薬品開発に興味のある方、プロジェクトマネージメントに興味のある方、新規医薬品の事業化を考えている方、アカデミアやベンチャー企業で医薬品開発を行っている方、キャリアデベロップメントを考えている方。
習得できる知識
医薬品開発、プロジェクトマネージメント、新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントと考え方
セミナープログラム
1.はじめに
2.医薬品開発のプロジェクトマネージメント
2.1 製品開発計画書とは
・医薬品開発計画書の作成とポイント
・医薬品開発計画書の運用法
2.2 TPP/TPCとは
・TPP/TPCの重要性と位置づけ
・TPP/TPCの作成とポイント
・TPP/TPCの変更とタイミング
・TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decision
2.3 臨床開発計画書とは
・臨床開発計画書の作成とポイント
2.4 薬事戦略書とは
・薬事戦略書の作成とポイント
3.医薬品事業計画書
・医薬品事業計画書とは
・医薬品の開発・事業化に必要なコスト
・医薬品の事業化の収益とシナリオ
・医薬品事業計画書の作成とポイント
スケジュール
※前後する可能性がございます。
13:00~13:55 講義1
13:55~14:00 休憩
14:00~14:55 講義2
14:55~15:00 休憩
15:00~15:40 講義3
15:40~16:00 質疑応答
セミナー講師
MKメディカルサイエンス 代表 北村 幹弥 氏
ご専門
・医薬品開発・プロジェクトマネージメント・事業化
ご経歴
内資系製薬企業の医薬研究所創薬部門に入社。臨床開発に興味を持ち臨床開発部門に転籍。第1相~3相臨床試験実施後、製造販売承認申請書作成し、承認及び薬価取得。開発した製品のマーケティングに興味をもちマーケティング部門に転籍。
再度、医薬品研究を行うため転職。転職先で臨床開発部門を設立。その後アストラゼネカ日本支社に転職。2年後アストラゼネカ本社開発本部(スウェーデン)のプロジェクトマネジメント本部に転籍。日本に帰国後アストラゼネカ日本支社で勤務、その後フェリングファーマ社副社長開発担当、本社開発本部ボードメンバーとして勤務。日本で妊娠中絶薬開発導入するためラインファーマ株式会社を設立。現在、ラインファーマ株式会社を離れ、企業やアカデミアの医薬品開発・事業化支援や若手リーダー育成も行っている。
これまで開発した医薬品は抗うつ薬、降圧薬、狭心症薬、プロトンポンプ阻害薬、クローン病、下部消化管治療薬、脳卒中薬、不妊治療薬、遺伝子治療薬、産科婦人科医薬品、再生治療医薬品等、20品目以上。
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
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ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
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受講について
資料付(テキストは郵送で配布いたします)
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1)Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントを
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2)セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3)開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始
10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加
ください。
・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。
無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
49,500円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込
開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品技術
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