GCP監査の基礎と効果的な監査実施＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞

セミナー趣旨

セミナープログラム

セミナー講師

(株)オーファンパシフィック 監査室 室長 藁谷 浩司​ 氏

略歴
・一般社団法人医療開発基盤研究所　理事
・Academy of Clinical Research Professionals ACRP(米国) Board of Trustees
・日本ACRP 代表理事
・Tutti Quality Assurance Network 代表
・(株)プロアクティブコンサルティング 外部コンサルタント

【主な研究・業務】
【専門】
品質管理・品質保証
【主な業務】
GXP全般の監査及び申請資料等の監査を担当
【簡単な経歴・経験等】
内資・外資・ベンチャーなどの様々な規模の会社で開発関連（モニター、QC担当者、教育、SOP作成・管理、治験薬管理、資料管理等）業務を10年、監査関連業務を16年担当。各社でGCP適合性調査も多く経験。
業界活動では、長年日本QA研究会に属し、監査担当者・QC担当者向け教育講座を担当するグループの幹事をはじめ、教育委員会委員、理事を歴任。CRCと臨床試験のあり方を考える会議では、プロフラム委員、実行委員を担当。その他、開発担当者向け研修、CRC向け研修などの講師も多数担当。

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンラインセミナー受講限定】
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  ≫ テストミーティングはこちら
   

アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください。
• 以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
• セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  ≫ 視聴環境　　≫ 視聴テスト【ストリーミング（HLS）を確認】
  
  

配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)

その他注意事項
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。