【中止】品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し

セミナー趣旨

改正GMP省令は、承認事項の遵守、医薬品品質システム（PQS）の構築と実践、データインティグリティ（DI）等を要請している。医薬品関連事業者にとっては品質不正問題を起こさないために、患者さんに健康リスクを負わさないために既存手順書類や記録書に何が不足しているかを見直すよい機会である。本講では既存手順書類・記録書の見直しポイントとあるべき姿について考察する。

習得できる知識

▼PQSとは
▼QRMとは
▼DIとは
▼品質不正を起こさないための防止策

セミナープログラム

セミナー講師

医薬品GMP教育支援センター  代表　髙木 肇 氏　≫

セミナー受講料

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１名申込みの場合：41,800円 ( E-Mail案内登録価格 39,820円 )
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受講、配布資料などについて

Live配信受講者特典のご案内

 Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

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配布資料
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