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全国49,5002024-05-28 -
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全国49,5002024-05-29
メディカルライティング・治験翻訳について、
簡単な演習を用いて理解を深められます!
セミナー趣旨
医薬品の製造販売承認申請書、臨床試験報告書などでは判りやすい文章を正確に作成することが求められます。
一方で、メディカルライティングの教育・研修については、既存のライターは教育に携わる時間的余裕が少なく、次世代のライターの育成が危惧されます。
実際に作成された文書や、使用頻度の高い文章で、間違いの起きやすいポイントを知ることが、実際の業務に生きると考え、演習を含めた本セミナーを企画しております。
医薬品の開発もグローバル化が進み、翻訳の重要性も高まっております。
翻訳会社等でのメディカルライターの育成、セミナーの実施を通して、既に200名程のメディカルライター、翻訳者に参加いただいております。
習得できる知識
〇 医薬品開発のプロジェクト進行を理解する。合わせてQC点検の重要性を理解する。
〇 メディカル用語に用いられる、ギリシア語、ラテン語等の語源を持つ用語について理解する。
用語の使用にあたってのルールを説明し、用語の理解を進める方法を習得する。
〇 ワード文書作成時の誤変換の多い用語について学ぶ。
〇 実際のライティング、治験翻訳での問題事例について解説する。
セミナープログラム
1.メディカルライティングについて
1.1 メディカルライティングの範囲
1.2 ガイドライン、規程の考え方
2.医薬品の開発におけるライティング
2.1 非臨床試験
2.2 臨床試験
2.3 製造販売承認申請
2.4 安全性報告
3.ドキュメントのQC点検
3.1 QC点検について
3.2 点検記録
3.3 QC点検実施の注意点
4.メディカル分野で汎用される用語(英語)
4.1 領域、系統分野
4.2 投与方法
4.3 試験系
4.4 臨床評価
4.5 汎用される接頭辞
4.6 汎用される接尾辞
4.7 被験薬
4.8 重篤な有害事象
5.機械翻訳(MT)をメディカル文書翻訳に用いる場合の注意点。
5.1 誤訳について
5.2 訳抜けについて
5.3 効率的な使用およびポストエディット
6.情報収集・情報交換の必要性、品質向上について
6.1 法規制の改訂および追加、用語の解釈の変化等のフォローの必要性
(参考書等も10年も経つと不備が目立ちます)
6.2 新興感染症などの情報収集について(例:COVID-19)
6-2-1 本態
6-2-2 治療法
6-2-3 MedDRAの規定
6-2-4 予防法、予後等 (海外情報も含めて)
【質疑応答】
メディカルライティング,翻訳,ドキュメント,申請,薬事,実習,セミナー,研修,講習会
セミナー講師
フリーランス シニアメディカルライター 辻村 信一 氏
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
※ 会員登録とは
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
メールまたは郵送でのご案内となります。
郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。
受講について
Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順
- Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
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- 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
- 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
12:30 ~
受講料
49,500円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込
開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 コミュニケーション
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