【 治験RCA/CAPA技法シリーズ：ステップ4】( Interview skill 編 )～原因分析におけるインタビュー技法を中心に～【Live配信】

セミナー趣旨

改正GCPガイダンスでは、品質マネジメントおよび原因分析（Root Cause Analysis: RCA）・是正策・予防策(Corrective Action / Preventive Action：CAPA)を実践することが求められている。
本セミナーは、品質マネジメントおよびRCA/CAPA実施の基礎的知識を有する臨床試験従事者（『RCA/CAPAの技法シリーズ Step1』修了者またはもしくは同等レベル）を対象として、原因分析のインタビュースキルの向上を目的に実施するものである。

（参考）
『RCA/CAPAの技法シリーズ』
・ステップ１（Basic）～概論と参考事例を用いたワークショップ～ / 6月：開催済
・ステップ２（Advance）：本セミナー / 7月：開催済
・ステップ３（Train the Trainer）～CAPAトレーナー養成：模擬レクチャーの実施およびワークショップのファシリテーション～ / 8月：開催済
・ステップ４（Interview Skill Specialty）～RCAのインタビュースキルに特化し、ベストプラクティスを追求する～ / 9月（本セミナー）

＜講習会のねらい＞
是正措置 (Corrective Action)および予防措置/ Preventive Action)を講じるうえで、適切な原因分析（Root Cause Analysis: RCA）を行い、問題発生の根本原因を明確にすることが重要であることはいうまでもないが、いざRCAの実践となると、インタビュー対象者の選定、質問事項の設定等、インタビューの進め方等の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。
本セミナーでは、RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。

セミナープログラム

1．RCA概論 
　・Fishboneと5 Why?
　・インタビューの要点

2．RCAの実践
　・ケーススタディー１
　・ケーススタディー２

3．総合ディスカッション

　□質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

筒泉　直樹　氏
東京大学大学院薬学系研究科 ＩＴヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】

セミナー受講料

35,200円( S&T会員受講料33,440円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】
2名で通常価格：55,000円(2名ともS&T会員登録必須​／１名あたり実質27,500円) 

【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )　
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※備考欄に【テレワーク応援キャンペーン】とご記入のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

受講について

ZoomによるLive配信

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
• お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID、パスワードが記されております。
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• 後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• リアルタイムで講師へのご質問も可能です。
• タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

配布資料

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  （開催2日前を目安に、ダウンロード可となります）
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