統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習【LIVE配信】

セミナー趣旨

サンプルサイズ設定は、臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです。本セミナーでは、サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し、サンプルサイズ設定の原理、考え方、定め方、設定根拠の示し方等を解説します。また、受講者がフリーの統計ソフトウェア（ダウンロード不要）を使って、サンプルサイズ設定を行う演習の時間を用意します。座学と演習を通じて、基本的なサンプルサイズ設定を実施できるようになることがねらいです。

本セミナーは、医薬品、医療機器、食品、化粧品メーカー、大学や病院等で、臨床試験に携わっている方を対象としています。なお、本セミナーでは、数式をほとんど扱いませんので、統計の専門でない方々に、安心して参加していただける内容になっています。

受講対象・レベル

医薬品、医療機器、食品、化粧品メーカー、大学や病院等で、臨床試験に携わっている方

セミナープログラム

　１．サンプルサイズ設定とは
　　1-1 倫理と科学
　　1-2 実施可能性
　　1-3 考え方

　２．サンプルサイズ設定の準備
　　2-1 試験の仮説と構造
　　2-2 探索的試験と検証的試験
　　2-3 比較の型
　　2-4 対照群の設定
　　2-5 選択・除外基準
　　2-6 エンドポイントの設定
　　2-7 データの種類
　　2-8 データの分布
　　2-9 検定と推定
　　2-10 αエラーと検出力
　　2-11 主要な解析手法
　　2-12 脱落の見積もり
　　2-13 必要サンプルサイズを減らすコツ

　３．サンプルサイズ設定の実際
　　3-1 サンプルサイズ設定のための情報収集
　　3-2 サンプルサイズ設定の根拠
　　3-3 サンプルサイズ設定の記載
　　3-4 精度ベース
　　3-5 検出力ベース
　　3-6 単群試験
　　3-7 並行群間比較試験

　４．サンプルサイズ設定演習
　　4-1 Webベースの統計ソフトウェアによる演習
　　4-2 一群の平均の評価
　　4-3 一群の割合の評価
　　4-4 二群の平均の比較
　　4-5 二群の割合の比較
　　4-6 二群の生存時間の比較

　【質疑応答・名刺交換】

キーワード
臨床試験,GCP,サンプルサイズ,症例数,講習会,研修,セミナー

セミナー講師

筑波大学 医学医療系 生物統計学 教授 博士(工学) 五所 正彦 氏

《専門》生物統計学、臨床試験論
《略歴》
国内メーカーで、医薬品開発戦略立案、臨床試験および市販後調査の計画立案・データ解析の業務に従事
その後、大学で、医師主導治験および臨床研究の計画立案・データ解析・論文執筆、統計の非専門家に対する臨床試験や生物統計学の教育を担当

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合49,500円、
　 2名同時申込の場合計55,000円（2人目無料：1名あたり27,500円）で受講できます。
　 備考欄に「会員登録希望」と希望の案内方法【メールまたは郵送】を記入ください。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

受講について

• 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
• 「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM をダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
• お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
  一部メールが通常セミナー形式（受講券、請求書、会場の地図）になっておりますがLIVE配信のみのセミナーです。
• お申込み後、接続テスト用のURL（https://zoom.us/test）から「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
• 後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
• セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
  ご自宅への送付を希望の方は備考欄にご住所などをご記入ください。
• ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
  個別相談（他社に知られたくない）のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
• タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
• 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。