核酸医薬品開発のためのCMCに求められる要素と開発/市場動向【大阪開催】

セミナー趣旨

創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現を制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目が集まっている。本講演では核酸医薬品製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、開発動向と合わせて知見を得て、核酸医薬品の開発を考える上での情報提供の場としたい。本講演により、上記の知識が習得可能である。

習得できる知識

・核酸医薬品の一般的な製造方法と現在の技術開発トレンドを学ぶ
・核酸医薬品の臨床応用に必要なCMC事項を知る
・核酸医薬品の開発動向、承認された核酸医薬品の市場動向を知る
・新しい核酸医薬品プラットフォームの可能性を学ぶ

セミナープログラム

１．核酸医薬品の製造
　　1.1 核酸医薬品の合成原理
　　1.2 核酸医薬品の原料について
　　1.3 核酸医薬品の固相合成の現況
　　1.4 新たなスケールアップ方法について
　　1.5 核酸合成の新しい技術（１）硫化技術の多様化
　　1.6 核酸合成の新しい技術（２）長鎖核酸のニーズと合成法
　　1.7 核酸医薬品の精製方法
　　1.8 核酸医薬品の精製以降工程
 　  1.9 核酸医薬品製造のサプライチェーン

２．核酸医薬品の分析方法
　　2.1 核酸医薬品の同定方法
　　2.2 核酸医薬品の純度試験
　　2.3 配列確認試験
　　2.4 原薬品質試験
　　2.5 製剤品質試験
　　2.6 安定性試験の重要性

３．核酸医薬品の開発動向
　　3.1 承認された核酸医薬品
　　3.2 臨床開発が進む核酸医薬品
　　3.3 核酸医薬品の新たな可能性

セミナー講師

ルクサナバイオテク（株）代表取締役社長　佐藤 秀昭 氏
【ご専門】
　核酸医薬品
【ご経歴】
　2004年　京都大学大学院農学研究科博士課程単位取得退学
　2004年　株式会社ジーンデザイン研究開発部　研究員
　2008年　学術営業部部長
　2015年　同事業開発部部長兼任
　2012年～2016年　同執行役員
　2016年　同取締役（事業担当）
　2017年～2018年　同執行役員
　2018年2月　ルクサナバイオテク株式会社代表取締役社長に就任　現在に至る
　　日本核酸医薬学会　評議員　RS部会幹事（現任）
　　AsiaTIDES science advisory committee

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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