最近の医薬品特許訴訟と薬事承認の動向～特許実務と薬事の観点からジャヌビア・フィコンパ・スプリセル事件等の事例を中心に～

セミナー趣旨

  近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。特に、医薬品分野においては、薬機法(医薬品医療機器等法)が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬事承認の実務を考慮した医薬品特許戦略の構築が求められています。
  また、医薬品分野では、特許係争も目立つ傾向にあり、特許侵害や特許の有効性の争いのほか、特許権の存続期間延長の可否やその効力範囲に関する事例も目立っています。
  本講演では、このような視点から、最近の医薬品特許訴訟と薬事承認の動向について、特許実務と薬事の観点から事例を中心に説明し、今後の課題と対応策について解説します。

習得できる知識

・医薬品分野の特許出願の実務について習得できる。
・特許権の存続期間延長の実務について習得できる。
・特許訴訟の最近の動向について理解できる。
・薬事承認の実務について習得できる。
・パテントリンケージの実務について習得できる。 

セミナープログラム

1.医薬品特許の現状
　1.1　特許実務
　1.2　最近の裁判例の動向
　1.3　薬事承認
2.ジャヌビア事件
　2.1　特許発明の技術的範囲
　2.2　延長された特許権の効力範囲
　2.3　特許訴訟（水和物と無水物）
　2.4　薬事承認
3.フィコンパ事件
　3.1　特許発明の技術的範囲
　3.2　延長された特許権の効力範囲
　3.3　特許訴訟（水和物と無水物）
　3.4　薬事承認
4.スプリセル事件
　4.1　特許発明の技術的範囲
　4.2　延長された特許権の効力範囲
　4.3　特許訴訟（水和物と無水物）
　4.4　薬事承認
5.今後の方向性
　5.1　特許実務
　5.2　医薬品特許訴訟
　5.3　パテントリンケージ制度の方向性
（質疑応答）

＊途中、小休憩を挟みます。

セミナー講師

 日本大学大学院 教授 弁理士　 加藤 浩 氏
 ＊元特許庁 特許審査官、審判官
 ＊厚生労働省 令和6年度
  「日本型パテントリンケージ制度において医薬品特許の専門家の意見を反映させる仕組みの構築に向けた調査研究」研究代表者

■ご経歴
1990年-2009年　特許庁（特許審査官、審判官）
　　　　　　　　　※その間、経済産業省大臣官房（出向）、政策研究大学院大学（出向）、ハーバード大学（留学）、など
2009年-現在　　日本大学大学院　教授（弁理士）
■ご専門および得意な分野・ご研究
知的財産法・知的財産政策、特許法、薬機法（薬剤師）、薬学・製剤学
■本テーマ関連学協会でのご活動
・知的財産大学院協議会・理事
・大学技術移転協議会・理事（調査広報委員長）
・バイオベンチャー推進協会・理事
・工業所有権法学会・会員
・日本機械学会（法工学専門会議・幹事）
・日本医薬品情報学会・会員

セミナー受講料

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
＊「見逃し視聴あり」でお申込の場合、当日のご参加が難しい方も後日セミナー動画の視聴が可能です。

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

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受講について

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