ASEAN化粧品指令とASEAN主要国法規制の理解（入門セミナー）（2025）（好評第3回）～シンガポール・マレーシア・ベトナム・フィリピン・タイ・インドネシア～

セミナー趣旨

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
 日本版GDP、PIC/S GDP

習得できる知識

1）取扱い製品の形態（原薬、賦形剤、製剤）に応じたGDPの適用
2）GDPで必要とされる手順書や記録書
3）GDP監査のやり方（非定常時の監査を含む）

セミナープログラム

1.ASEAN化粧品指令（ACD）とは
　1.1　概要の紹介
　　　　・ACDの付録と附属書の紹介
　　　　・ASEAN加盟各国とACDの関係
　1.2　ASEAN各国の規制準拠状況の比較
　　　　・ACD加盟各国のACD採用状況のまとめ
2.各国の制度解説
　2.1　基本的な運用を実施するシンガポール・マレーシア
　2.2　基本規制に準拠するものの文化的な理解が求められる、フィリピン・ベトナム
　2.3　規制の特色が強い、タイ・インドネシア
　　　　・所轄官庁
　　　　・化粧品法規制の解説
　　　　・最近の規制更新情報
　　　　・化粧品通知申請の流れ
　　　　・成分チェック
　　　　・クレーム（効能訴求）チェック（ポジティブ・ネガティブリストを紹介）
　　　　・通知申請準備の方法（必要な情報や書類など）
　　　　・現地のラベル要件
　　　　・規制に適合しない違法製品を対象とした市販後調査 等
3.化粧品輸出における必須項目であるPIF（製品情報ファイル）とは
　3.1　PIF概要と運用
　3.2　PIFの必要要件
　3.3　安全性評価（毒性情報）
　3.4　罰則例等
4.その他各国毎の特殊な規制・要求事項の紹介
（質疑応答）

＊途中、小休憩を挟みます。

セミナー講師

 (株)WWIPコンサルティングジャパン アセアン・台湾・中東・欧州 シニアコンサルタント　 清水 こゆき 氏

■ご経歴等
アセアン諸国、台湾、中東、欧州、化粧品・食品関連の行政申請コンサルタントとして、
日本企業が新製品を市場に導入する際の申請プロセスをスムーズかつ効率的に進める支援を提供している。
各国の明文化されていない規制制度に対して、正確な情報の収集を目的にASEAN諸国各国の規制当局と随時協議を行っている。
アセアン各国や台湾では申請当局と直接・またはオンライン面談を行い、現地でしか知り得ない当局の要求を具体的に把握し、
最新情報を収集し日本企業に情報提供をしている。また、セミナー講師として、多くの企業に専門知識を提供する一方、
目まぐるしく変わる国際的な規制変動に適応するためのアドバイスを提供している。
■ご専門および得意な分野・ご研究
専門分野）アセアン・台湾・中東・欧州における化粧品申請・食品申請 / 同地域における法規制調査

セミナー受講料

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
  →こちらをご確認ください